非那雄胺

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 非那雄胺
英文名称: Finasteride
其他名称: 艾仕列、保法止、保列舒、保列治、葆利安、达列克(非那雄胺)、多密隆、多晒(非那雄胺)、非那司提、非那甾胺、孚列、合舒、吉优、杰列青、卡波、康列苏、奎安(非那雄胺)、蓝乐、立同、利尔泉、沥舒、列康托克、列沁、隆通、浦列安、普罗斯佳、普洛平、千诺林、前力欣、如川、士怡、司君宜、思克勃、恬舒新、先立晓、星保、亚宝力通、易如特、易优瑞欣、益列复、逸舒升、意安林、再安列、Finasteridum、Finatra、Propecia、Proscar、Troscar

【适应症及用法用量】

用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件。

剂型 规格
片剂、胶囊 5mg
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每次5mg,每天1次。

用于治疗男性雄激素性秃发。

剂型 规格
片剂 1mg
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每次1mg,每天1次。连续用药三个月或更长时间才能看到效果,建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-非那雄胺胶囊【四川明星药业有限责任公司
2.说明书-非那雄胺胶囊【沈阳明华制药有限公司】
3.说明书-非那雄胺胶囊【郑州韩都药业集团有限公司
4.说明书-非那雄胺胶囊【江苏亚邦强生药业有限公司
5.说明书-非那雄胺胶囊【武汉人福药业有限责任公司
6.说明书-非那雄胺片【杭州康恩贝制药有限公司
7.说明书-非那雄胺片【天方药业有限公司
8.说明书-非那雄胺片【湖北舒邦药业有限公司
9.说明书-非那雄胺片【杭州康恩贝制药有限公司
10.说明书-非那雄胺片【天方药业有限公司
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  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女。
【参考文献】
1.说明书-非那雄胺分散片(广东罗特制药有限公司)
2.说明书-非那雄胺片(Merck Sharp & Dohme Limited)
3.说明书-非那雄胺片(上海现代制药股份有限公司)
4.说明书-非那雄胺胶囊(沈阳明华制药有限公司)
5.FDA-Finasteride Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
6.Lexicomp-Finasteride
7.文献资料-BJU Int,2002
8.文献资料-Eur Urol,1995
9.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2018
10.文献资料-Muscle Nerve,1997
11.文献资料-生殖医学杂志,.2016
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 尚未观察到老人与年轻人用药的安全性和有效性存在总体差异 70岁以上老人无需调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-非那雄胺分散片(广东罗特制药有限公司)
2.说明书-非那雄胺片(Merck Sharp & Dohme Limited)
3.说明书-非那雄胺片(上海现代制药股份有限公司)
4.说明书-非那雄胺胶囊(沈阳明华制药有限公司)
5.FDA-Finasteride Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
6.Lexicomp-Finasteride
7.文献资料-BJU Int,2002
8.文献资料-Eur Urol,1995
9.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2018
10.文献资料-Muscle Nerve,1997
11.文献资料-生殖医学杂志,
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确 本药不适用于儿童。
【参考文献】
1.说明书-非那雄胺分散片(广东罗特制药有限公司)
2.说明书-非那雄胺片(Merck Sharp & Dohme Limited)
3.说明书-非那雄胺片(上海现代制药股份有限公司)
4.说明书-非那雄胺胶囊(沈阳明华制药有限公司)
5.FDA-Finasteride Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
6.Lexicomp-Finasteride
7.文献资料-BJU Int,2002
8.文献资料-Eur Urol,1995
9.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2018
10.文献资料-Muscle Nerve,1997
11.文献资料-生殖医学杂志,
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验显示长期使用本药可导致雄性生育力降低;还观察到雄性胎仔毒性,包括尿道下裂增加、前列腺和精囊重量减轻、包皮分离延迟、乳房短暂性发育、肛门与生殖器间距缩短等。
3.Ⅱ型5α-还原酶抑制药(包括本药)具有抑制睾酮转化为5α-双氢睾酮(DHT,男性生殖器正常发育的必需激素)的作用,妊娠期妇女使用后可引起男性胎儿外生殖器异常。
4.罕有使用本药治疗良性前列腺增生(BPH)的男性出现不育及精液质量不良的报道,停药后精液质量不良可恢复正常或得到改善。
【用药方案】
1.妊娠期妇女或可能妊娠的女性禁用本药,且不应接触本药的碎片或裂片。妊娠期妇女应避免接触使用本药的男性伴侣的精液。
2.美国妇产科学会(ACOG)指出:多囊卵巢综合征(PCOS)女性患者如需超说明书使用本药治疗多毛症应充分避孕。
【参考文献】
1.说明书-非那雄胺片(湖南千湘江药业股份有限公司)
2.FDA-Finasteride Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
4.文献杂志-Oncotarget,2016
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
尚不明确本药是否随乳汁排泄。
【用药方案】
本药尚未批准用于哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-非那雄胺片(湖南千湘江药业股份有限公司)
2.FDA-Finasteride Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
4.文献杂志-Oncotarget,2016
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