齐拉西酮
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 齐拉西酮
- 英文名称: Ziprasidone
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
精神分裂症的急性激越症状。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 推荐剂量为一日10-20mg，最大日剂量为40mg。可每2小时给予10mg或每4小时给予20mg。尚无连用3日以上的研究资料，若需长期治疗，应尽快改用口服制剂。
-
精神分裂症。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 初始剂量：一次20mg，一日2次，餐时服用。以后视病情可逐渐增量至一次80mg，一日2次。剂量调整间隔一般应不少于2日。应定期评估并确定患者是否需维持治疗。维持剂量：应为最低有效剂量(临床试验中的有效剂量为一次20-80mg、一日2次)，多数情况下一次20mg、一日2次即可满足临床治疗需求。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝硬化导致的轻至中度肝功能损伤(Child-Pugh A级或B级)的患者，应考虑降低剂量。严重肝功能不全患者的用药经验缺乏，因此应慎用本品。
【注意事项】
- 老人应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮【江苏恩华药业股份有限公司】
- 2.说明书-甲磺酸齐拉西酮注射液【重庆圣华曦药业股份有限公司】
- 3.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊【江苏恩华药业股份有限公司】
- 4.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊【PfizerAustraliaPtyLimited】
- 5.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊【PfizerIrelandPharmaceuticals】
- 6.说明书-盐酸齐拉西酮片【重庆圣华曦药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 胶囊 ①20mg、②40mg、③60mg、④80mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗 超适应症、超用法用量 双相I型障碍维持期治疗，与碳酸锂或丙戊酸钠合用 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗 双相I型障碍维持期治疗，与碳酸锂或丙戊酸钠合用
- 口服，起始剂量40mg，每日2次，与餐同服，可根据疗效与耐受性调整为40-80mg，每日2次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准盐酸齐拉西酮用于治疗成人双相Ⅰ型情感障碍躁狂或混合发作的急性期治疗
- 2.加拿大情绪和焦虑治疗和国际双相情感障碍协会.双相情感障碍患者管理指南 (2018版）
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- 口服，40-80mg，每日2次，与锂盐或丙戊酸合用。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准盐酸齐拉西酮用于成人双相I型情感障碍的维持期治疗（与锂盐或丙戊酸合用）
- 2.加拿大情绪和焦虑治疗和国际双相情感障碍协会.双相情感障碍患者管理指南（2018版）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮(Pharmacia and Upjohn Company LLC)
- 2.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮(江苏恩华药业股份有限公司)
- 3.说明书-甲磺酸齐拉西酮注射液(重庆圣华曦药业股份有限公司)
- 4.说明书-盐酸齐拉西酮片(重庆圣华曦药业股份有限公司)
- 5.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Australia Pty Limited)
- 6.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Ireland Pharmaceuticals)
- 7.FDA-Ziprasidone HCl Capsules, Ziprasidone Mesylate Injection(Pfizer lnc.)
- 8.Lexicomp-Ziprasidone
- 9.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013
- 10.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药的耐受性及用药的有效性无差异，但不能排除部分老人对本药更敏感，老人用药时应密切监测 其剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮(Pharmacia and Upjohn Company LLC)
- 2.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮(江苏恩华药业股份有限公司)
- 3.说明书-甲磺酸齐拉西酮注射液(重庆圣华曦药业股份有限公司)
- 4.说明书-盐酸齐拉西酮片(重庆圣华曦药业股份有限公司)
- 5.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Ireland Pharmaceuticals)
- 6.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Australia Pty Limited)
- 7.FDA-Ziprasidone HCl Capsules, Ziprasidone Mesylate Injection(Pfizer lnc.)
- 8.Lexicomp-Ziprasidone
- 9.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013
- 10.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮(Pharmacia and Upjohn Company LLC)
- 2.说明书-注射用甲磺酸齐拉西酮(江苏恩华药业股份有限公司)
- 3.说明书-甲磺酸齐拉西酮注射液(重庆圣华曦药业股份有限公司)
- 4.说明书-盐酸齐拉西酮片(重庆圣华曦药业股份有限公司)
- 5.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Ireland Pharmaceuticals)
- 6.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Australia Pty Limited)
- 7.FDA-Ziprasidone HCl Capsules, Ziprasidone Mesylate Injection(Pfizer lnc.)
- 8.Lexicomp-Ziprasidone
- 9.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013
- 10.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否通过胎盘尚不明确。
- 2.动物实验显示本药对雌性大鼠的生育力有影响，还可见发育毒性(胎仔体重下降、骨化延迟、畸形、死产数增加、哺乳前4日存活数降低、子代发育迟缓、神经行为功能受损)。
- 3.已有的观察性研究、出生登记数据及病例报道未表明妊娠期妇女使用抗精神病药与严重出生缺陷明确相关。有妊娠期使用本药后新生儿出现腭裂的个案报道。
- 4.妊娠晚期暴露于抗精神病药(包括本药)的新生儿有出现锥体外系和(或)撤药症状的风险，症状包括激越、肌张力亢进/减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和进食障碍，其严重程度不一，部分病例可自发缓解，部分病例需要ICU支持和长期住院治疗。
- 5.本药可能导致高泌乳素血症，可能降低男性和女性患者的生育力。
- 【用药方案】
- 1.不建议妊娠期妇女使用本药。妊娠期暴露于本药的新生儿应监测是否出现锥体外系反应或撤药症状。
- 2.精神分裂症的女性患者生育力较低，如决定怀孕，停止药物治疗的复发风险高于继续治疗。经治疗痊愈且低剂量巩固治疗已超过2年的女性，可以考虑停药妊娠。催乳素水平太高可能影响生育，患者可考虑更换药物。妊娠期妇女可使用非典型抗精神病药(首选奥氮平或喹硫平)治疗急性或慢性精神疾病。不建议在治疗中更换药物，如病程允许，可在分娩前减小剂量甚至中断治疗，分娩后立即恢复原剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Australia Pty Limited)
- 2.FDA-Ziprasidone Capsules, Ziprasidone Mesylate for Injection(Pfizer lnc.)
- 3.FDA-Ziprasidone HCl Capsules, Ziprasidone Mesylate Injection(Pfizer lnc.)
- 4.Lexicomp-Ziprasidone
- 5.文献杂志-Am J Psychiatry,2009
- 6.文献杂志-Int J Neuropsychopharmacol,2009
- 7.文献杂志-Psychiatr Danub,2010
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.极少量的本药可随乳汁排泄
- 2.个案报道，哺乳期妇女用药未见乳儿不良反应。长期用药可能对乳儿神经行为功能有潜在风险。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸齐拉西酮胶囊(Pfizer Australia Pty Limited)
- 2.FDA-Ziprasidone Capsules, Ziprasidone Mesylate for Injection(Pfizer lnc.)
- 3.FDA-Ziprasidone HCl Capsules, Ziprasidone Mesylate Injection(Pfizer lnc.)
- 4.Lexicomp-Ziprasidone
- 5.文献杂志-Am J Psychiatry,2009
- 6.文献杂志-Int J Neuropsychopharmacol,2009
- 7.文献杂志-Psychiatr Danub,2010
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
