七蕊胃舒胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:七蕊胃舒胶囊
汉语拼音:QiRuiWeiShuJiaoNang

【成份】

三七、 枯矾、 煅花蕊石、 酒大黄

【性状】

本品为硬胶囊, 内容物为浅灰黄色至黄色的粉末; 味涩、 微苦。

【功能主治】

活血化瘀, 燥湿止痛。 用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的
胃脘疼痛, 舌质紫黯或瘀斑瘀点、 舌苔黄腻、 脉弦涩或弦滑。

【规格】

每粒装0.5g(相当于饮片0.5g)

【用法用量】

口服。 一次 4 粒, 一日 2 次, 早晚餐前半小时服用。 疗程 4 周。

【不良反应】

临床试验期间受试者用药后出现: 月经量增多或减少、 肝生化指标升高、 腹痛、
腰痛、 肠鸣亢进、 大便次数增多、 便溏、 凝血功能异常、 皮疹瘙痒、 尿蛋白异常等。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.正在接受透析治疗者禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.幽门螺杆菌感染者应行根除治疗。
2.服药期间饮食宜清淡, 忌辛辣刺激性食物。
3.脾胃虚寒或平素容易腹泻者慎用。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.妇女月 经期慎用。
6.本品尚无改善胃黏膜糜烂的有效性数据。
7.不得长期反复用药, 不得超说明书疗程剂量用药。
8.本品尚无用于儿童人群的有效性和安全性数据。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。 每瓶装 40 粒。 聚氯乙烯固体药用硬片/
药用铝箔包装。 每板装 12 粒。 每盒装 2 板。

【有效期】

24 个月

【批准文号】

国药准字Z20210009

【生产企业】

企业名称:健民药业集团股份有限公司
上市许可持有人:健民药业集团股份有限公司
注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号
生产地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号
邮政编码:430052
电话号码:027-84523252 4000278128
网址:www.whjm.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20210009
七蕊胃舒胶囊
每粒装0.5g(相当于饮片0.5g)
胶囊剂
健民药业集团股份有限公司;健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2021-12-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
七蕊胃舒胶囊
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20210009
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-12-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS2000009
利胃胶囊
健民药业集团股份有限公司
新药
1.1
2020-12-29
2022-01-07
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20180969
利胃胶囊与三九胃泰胶囊对照治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂(湿热瘀滞证)的随机、双盲、多中心III期临床试验
七蕊胃舒胶囊
慢性非萎缩性胃炎伴糜烂
已完成
Ⅲ期
河北省沧州唐圣药业有限公司
中国人民解放军北部战区总医院
2018-08-31

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品