乌灵胶囊

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 乌灵胶囊
汉语拼音：Wuling Jiaonang

【成份】

乌灵菌粉

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕色的粉末；气特异，味甘、淡。

【功能主治】

补肾健脑，养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。

【规格】

每粒装0.33克。

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次。

【不良反应】

2004年6月至2015年3月期间收集到576例不良反应。有恶心、腹泻、呕吐、腹痛、胃不适、口干、肠胃气胀、皮疹、瘙痒、嗜睡、乏力、头晕等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。
5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.监测报告显示，在病例中有心悸的不良反应报告，但关联性尚待进一步确认。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

1、铝塑泡罩包装，每板装9粒，每小盒装2板。
2、铝塑泡罩包装，每板装9粒，每小盒装3板。
3、铝塑泡罩包装，每板装9粒，每小盒装4板。
4、铝塑泡罩包装，每板装9粒，每小盒装6板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z19990048

【生产企业】

企业名称：浙江佐力药业股份有限公司
生产地址：浙江省德清县武康镇志远路
邮政编码：313200
电话号码：0572-8281692
传真号码：0572-8281246
网址：www.jolly.com.cn
免费咨询电话：400-8260037
★如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日

附件：
乌灵胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
品名：乌灵胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]补肾健脑，养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。
[规格]每粒装0.33克
[用法用量]口服。一次3粒，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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网址：
如有问题可与生产企业联系