乙肝扶正胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年2月28日
【警告】
-
运动员慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 乙肝扶正胶囊
汉语拼音：Yigan Fuzheng Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；味苦。
【功能主治】
-
补肝肾，益气活血。用于乙型肝炎，辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为：肝区隐痛不适，全身乏力，腰膝酸软，气短心悸，自汗，头晕，纳少，舌淡，脉弱。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服，一次4粒，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
铝塑包装，12粒×5板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0001-89
【批准文号】
-
国药准字Z22020120
【生产企业】
-
企业名称：吉林紫鑫药业股份有限公司
生产地址：吉林省柳河县英利路88号
邮政编码：135300
电话号码：4007002118
0435-7210408
传真号码：0435-7210428
注册地址：吉林省柳河县英利路88号
网址：http://www.jilinzixin.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020028
|
乙肝扶正胶囊
|
每粒重0.25g
|
胶囊剂
|
湖南敬和堂制药有限公司
|
湖南敬和堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-24
|
|
国药准字Z44020107
|
乙肝扶正胶囊
|
每粒重0.25g
|
胶囊剂
|
广东嘉应制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-06
|
|
国药准字Z51020766
|
乙肝扶正胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
四川彩虹制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-14
|
|
国药准字Z44021538
|
乙肝扶正胶囊
|
每粒重0.25g
|
胶囊剂
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-09
|
|
国药准字Z42021940
|
乙肝扶正胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
红桃开药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙肝扶正胶囊
|
四川彩虹制药有限公司
|
国药准字Z51020766
|
250mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
|
乙肝扶正胶囊
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
国药准字Z44021538
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
|
乙肝扶正胶囊
|
红桃开药业股份有限公司
|
国药准字Z42021940
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
乙肝扶正胶囊
|
广东隆信制药有限公司
|
国药准字Z44023670
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
|
乙肝扶正胶囊
|
湖北诺得胜制药有限公司
|
国药准字Z42020248
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0414928
|
乙肝扶正胶囊
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-24
|
2005-08-19
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYZB0900745
|
乙肝扶正胶囊
|
武汉健民集团随州药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-24
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 ED185018722CS
|
— |
|
CYZB2101530
|
乙肝扶正胶囊
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-31
|
2021-09-23
|
已发件 1083151563035
|
查看 |
|
Y0400798
|
乙肝扶正胶囊
|
吉林省东丰药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-02-16
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784207774CN
|
查看 |
|
CYZB0601270
|
乙肝扶正胶囊
|
广东康奇力药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-17
|
2008-05-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EW866921559CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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