乙肝解毒胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 乙肝解毒胶囊
汉语拼音:Yigan Jiedu Jiaonang

【成份】

黄柏、草河车、黄芩大黄、胡黄连、土茯苓黑矾贯众

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰黄色粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辨证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。

【规格】

每粒重0.25g

【用法用量】

口服,成人一次4粒,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔装10粒/板

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第一册WS3-B-0002-89

【批准文号】

国药准字Z41020548

【生产企业】

企业名称:安阳中智药业有限责任公司
生产地址:安阳市高新技术开发区海河大道东段
邮政编码:455000
电话号码:0372-29068902906893
传真号码:0372-2906892
注册地址:安阳市高新技术开发区海河大道东段
网址:www.ayzeus.cn
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 121
  • 国产上市企业数 121
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21021202
乙肝解毒胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
沈阳同联药业有限公司
中药
国产
2021-02-26
国药准字Z37020404
乙肝解毒胶囊
每粒重0.25g
胶囊剂
山东尧王中药科技有限公司
山东尧王中药科技有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z50020567
乙肝解毒胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
重庆迪康中药制药有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-05-05
国药准字Z45021176
乙肝解毒胶囊
每粒重0.25g
胶囊剂
广西梧州三箭制药有限公司
广西维威制药有限公司
中药
国产
2020-08-23
国药准字Z33020951
乙肝解毒胶囊
每粒重0.25g
胶囊剂
浙江天一堂药业有限公司
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙肝解毒胶囊
沈阳同联药业有限公司
国药准字Z21021202
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-26
乙肝解毒胶囊
山东尧王中药科技有限公司
国药准字Z37020404
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-03
乙肝解毒胶囊
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z50020567
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-05
乙肝解毒胶囊
广西维威制药有限公司
国药准字Z45021176
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-23
乙肝解毒胶囊
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z33020951
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 33
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700303
乙肝解毒胶囊
北京九龙制药有限公司
补充申请
2007-04-16
2008-05-21
制证完毕-已发批件北京市 EW866920743CN
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Y0401437
乙肝解毒胶囊
北京九龙制药厂
仿制
11
2004-10-28
2005-02-25
已发件 北京市
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Y0401624
乙肝解毒胶囊
吉林省东丰药业股份有限公司
仿制
11
2004-03-18
2008-12-26
制证完毕-已发批件吉林省 EX550085909CN
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Y0401235
乙肝解毒胶囊
黑龙江天宏药业有限公司
仿制
11
2004-03-03
2004-09-10
已发件 黑龙江省
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CYZB2300968
乙肝解毒胶囊
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-05-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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