乳核散结胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月01日
修订日期：2012年09月27日
【药品名称】
-
通用名称： 乳核散结胶囊
汉语拼音：Ruhe Sanjie Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味酸、微辛涩。
【功能主治】
-
舒肝解郁，软坚散结，理气活血。用于治疗乳腺囊性增生，乳痛症，乳腺纤维腺瘤和男性乳房发育等。
【规格】
-
每粒装0.43g。
【用法用量】
-
口服，一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，2×12粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ06592006
【批准文号】
-
国药准字Z20060202
【生产企业】
-
企业名称：陕西嘉力药业有限公司SHANXI JIALI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：宝鸡市渭滨区西宝路48号
邮政编码：721006
电话号码：029-88319924 029-82214496
传真号码：029-88315876 0917-3367716
注册地址：宝鸡市渭滨区西宝路48号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳核散结胶囊
|
陕西嘉力药业有限公司
|
国药准字Z20060202
|
430mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-08
|
|
乳核散结胶囊
|
杨凌华盛生物制药有限公司
|
国药准字Z20174001
|
430mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2017-06-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0503656
|
乳核散结胶囊
|
北京云大药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-21
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EG581041505CN
|
查看 |
|
CXZR0900607
|
乳核散结胶囊
|
四川亚宝光泰药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-09-24
|
2010-06-22
|
制证完毕－已发批件四川省 EF663353955CS
|
查看 |
|
CXZS0500609
|
乳核散结胶囊
|
西安天健医药科学研究所
|
新药
|
9
|
2005-03-17
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件陕西省 EG706940080CN
|
查看 |
|
CXZS0501974
|
乳核散结胶囊
|
成都华宇制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-10
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件四川省 EX946960785CN
|
查看 |
|
CXZS0500472
|
乳核散结胶囊
|
陕西嘉力药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-10
|
2006-04-19
|
已发批件陕西省
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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