乳核散结片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月12日
修订日期:2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 乳核散结片
汉语拼音:Ruhe Sanjie Pian

【成份】

柴胡当归黄芪郁金、光慈姑、漏芦昆布海藻淫羊藿鹿衔草

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;味酸、微辛涩。

【功能主治】

舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或乳房胀痛、经前疼痛加剧;乳腺增生病见上述症候者。

【规格】

每片重0.36克。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品含昆布海藻等含药物,甲亢患者慎服。
2、本品含有光慈姑,该药材有小毒,过量、久服可引起胃肠道不适等不良反应。
3、月经期间,停止服药。
4、对漏芦过敏者慎用。
5、孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶包装,每瓶装72片,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44020007

【生产企业】

企业名称;广州白云山中一药业有限公司
生产地址:广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码:510530
免费咨询电话:
800-830-1911(用固定电话拨打免费)
400-830-1911(用手机拨打只收当地话费)
质量咨询电话:(020)32067487
批发电话:(020)32218888
传真:(020)32218837
注册地址:广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码:510530
网址:http://www.gz111.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020007
乳核散结片
糖衣片:片心重0.34g;薄膜衣片:每片重0.36g
片剂(糖衣;薄膜衣)
广州白云山中一药业有限公司
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳核散结片
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020007
340mg;360mg
片剂(糖衣;薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401814
乳核散结片
广州中一药业有限公司
补充申请
2004-11-18
2005-05-13
已发批件广东省
查看
CYZB0700203
乳核散结片
广州中一药业有限公司
补充申请
2007-04-19
2009-09-08
制证完毕-已发批件广东省 EA201024088CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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