二丁胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年06月05日
【药品名称】
-
通用名称: 二丁胶囊
汉语拼音:Erding Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒,味苦。
【功能主治】
-
清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。
【规格】
-
每粒装0.5g(相当于原药材4克)
【用法用量】
-
口服。一次5粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
铝塑包装。10粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ11662008
【批准文号】
-
国药准字Z20080673
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20050489
|
二丁胶囊
|
每粒装0.38g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
国药准字Z20080673
|
二丁胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2018-03-05
|
国药准字Z20080578
|
二丁胶囊
|
每粒重0.4g
|
胶囊剂
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-10-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
二丁胶囊
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
国药准字Z20050489
|
380mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
二丁胶囊
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20080673
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2018-03-05
|
二丁胶囊
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z20080578
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZS0502305
|
二丁胶囊
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-24
|
2008-11-21
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
|
查看 |
X0407235
|
二丁胶囊
|
四川亚宝光泰药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-02
|
2005-09-09
|
已发件 四川省
|
查看 |
CXZS0501254
|
二丁胶囊
|
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-25
|
2008-10-29
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX937198513CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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