二妙丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.03.21
修改日期:2010.10.01

【药品名称】

通用名称: 二妙丸
汉语拼音:Ermiao Wan

【成份】

苍术(炒)、黄柏(炒)。

【性状】

本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦涩。

【功能主治】

燥湿清热。用于湿热下注,足膝红肿热痛,下肢丹毒,白带,阴囊湿痒。

【用法用量】

口服。一次6~9克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶,120克/瓶;药用复合膜,6克×10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z37020556

【生产企业】

企业名称:山东方健制药有限公司
生产地址:山东省济宁市太白东路40号
邮政编码:272035
电话号码:0537-2312161
传真号码:0537-2315715
注册地址:山东省济宁市太白东路40号
网址:www.sdfjzy.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020622
二妙丸
每瓶装6g,每袋装6g
丸剂(水丸)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z61021090
二妙丸
丸剂(水丸)
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
中药
国产
2020-09-01
国药准字Z32020981
二妙丸
每瓶装50g
丸剂(水丸)
无锡山禾集团中药饮片有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z11020566
二妙丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-11-17
国药准字Z42020778
二妙丸
丸剂(水丸)
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-10-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二妙丸
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020622
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-12
二妙丸
西安正大制药有限公司
国药准字Z61021090
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-01
二妙丸
无锡葆寿堂药业有限公司
国药准字Z32020981
50g
丸剂(水丸)
中国
已过期
2002-06-21
二妙丸
山东广育堂国药有限公司
国药准字Z37020556
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-01-21
二妙丸
湖南天济草堂制药股份有限公司
国药准字Z20053512
6g
丸剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500959
二妙丸
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2006-06-07
2007-12-07
已发批件天津市 EU568283136CN
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Y0403444
二妙丸
湖南嘉彩药业有限公司
仿制
11
2004-10-22
2005-04-04
已发批件湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品