五加生化胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月01日
修改日期:2017年11月24日

【药品名称】

通用名称: 五加生化胶囊
汉语拼音:Wujia Shenghua Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。

【功能主治】

益气养血,活血祛瘀。适用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所至阴道流血,血色紫暗或有血块,小腹疼痛按之不减,腰背酸痛,自汗,心悸气短,舌淡、兼见瘀点,脉沉弱等。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服。一次6粒,一日2次。温开水送服,疗程3天或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

服药期间忌食辛辣、黏腻及生冷食品。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

本品经动物抗疲劳试验,结果见其可延长游泳时间,有抗疲劳的作用。另外对离体大鼠子宫平滑肌和家兔在体子宫,均具有增强收缩频率和幅度的作用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装:12粒/板×1板/盒,10粒/板×3板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-262(Z-43)-2001(Z)-2009

【批准文号】

国药准字Z10950043

【生产企业】

企业名称:多多药业有限公司
生产地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街477号
邮政编码:154007
电话号码:0454-8358121(质量咨询)8358888(销售服务)
传真号码:0454-8358371
注册地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街477号
网址:http://www.hljdd.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 不良反应

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950043
五加生化胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
多多药业有限公司
中药
国产
2020-04-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五加生化胶囊
多多药业有限公司
国药准字Z10950043
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0800198
五加生化胶囊
黑龙江多多药业有限责任公司
补充申请
2008-10-20
2008-12-23
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160599黑001
五加生化胶囊
多多药业有限公司
国药准字Z10950043
已备案,
2021-02-02
刺五加浸膏(醇浸膏),黑龙江林海雪原药业有限公司,2021-02-02,ZTCB20160072黑001,已备案;

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