五黄养阴颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年05月15日
修改日期:2015年11月17日

【药品名称】

通用名称: 五黄养阴颗粒
汉语拼音:Wuhuang Yangyin Keli

【注册商标】

唐奇

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;味微甜、微苦。

【功能主治】

燥湿化痰、益气养阴。用于消渴病属痰湿内滞、气阴两虚证,症见口渴喜饮,多食善饥,尿频尿多,头身困重,呕恶痰涎,倦怠乏力,气短懒言,自汗盗汗,心悸失眠,形体肥胖,咽燥口干,心烦畏热,溲赤便秘等。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

个别患者偶见口苦,胃痛,腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药期间定期检测血糖、肝、肾功能。
2.合理膳食和适度锻炼身体。
3.对本品过敏或过敏体质者慎用。
4.尚无研究数据支持本品可用于孕妇、哺乳期妇女,以及糖尿病酮症酸中毒及严重感染者。
5.本品研究期间曾与磺脲类(格列苯脲、格列齐特格列吡嗪格列喹酮格列美脲)、双胍类(盐酸二甲双胍)降糖等西药合用。
6.有心血管病史及其疾病者服药期间定期检测相关指标。

【临床试验】

本品于2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过417例的临床试验。试验期间,发生胃痛1例,口苦1例,大便次数增多1例;可能均与本药有关。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋包装。6g/袋×12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20120014

【生产企业】

企业名称:重庆神奇药业股份有限公司
生产地址:重庆市石柱土家族自治县下路镇工业园B区
邮政编码:409135
电话号码:(023)62615930  73327337
传真号码:(023)73327337
注册地址:重庆市石柱土家族自治县下路镇工业园B区
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20120014
五黄养阴颗粒
每袋装6g(相当于饮片19.986g)
颗粒剂
重庆神奇药业股份有限公司
重庆神奇药业股份有限公司
中药
国产
2022-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五黄养阴颗粒
重庆神奇药业股份有限公司
国药准字Z20120014
6g
颗粒剂
中国
在使用
2022-04-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400150
五黄养阴颗粒
重庆神奇药业股份有限公司
补充申请
原6
2024-01-25
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品