人参首乌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 人参首乌胶囊
汉语拼音:Renshen Shouwu Jiaonang

【成份】

红参、制何首乌。辅料为:玉米淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味微苦。

【功能主治】

益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力;神经衰弱见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次,饭前服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.高血压及动脉硬化等症忌服,糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,每板12粒,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20044577

【生产企业】

企业名称:郑州韩都药业集团有限公司
生产地址:新郑市新村镇新密路南侧107国道东侧
邮政编码:451150
电话号码:0371-66390673  62592858
传真号码:0371-66317216
注册地址:新郑市新村镇新密路南侧107国道东侧
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
人参首乌胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:人参首乌胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力;神经衰弱见上述证候者。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次1-2粒,一日3次,饭前服用。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌油腻食物。
感冒病人不宜服用。
服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
高血压及动脉硬化等症忌服,糖尿病患者应在医师指导下服用。
本品宜饭前服用。
按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055542
人参首乌胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈尔滨珍宝制药有限公司
哈尔滨珍宝制药有限公司
中药
国产
2021-10-23
国药准字Z20054775
人参首乌胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省红石药业有限公司
中药
国产
2021-03-08
国药准字Z61020461
人参首乌胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西郝其军制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-21
国药准字Z20054908
人参首乌胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州颐和药业有限公司
中药
国产
2020-06-23
国药准字Z23020916
人参首乌胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈药集团中药二厂
中药
国产
2020-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参首乌胶囊
哈尔滨珍宝制药有限公司
国药准字Z20055542
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-10-23
人参首乌胶囊
吉林省红石药业有限公司
国药准字Z20054775
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-08
人参首乌胶囊
陕西郝其军制药股份有限公司
国药准字Z61020461
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-21
人参首乌胶囊
贵州颐和药业有限公司
国药准字Z20054908
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-23
人参首乌胶囊
哈药集团中药二厂
国药准字Z23020916
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1004540
人参首乌胶囊
吉林省红石药业有限公司
补充申请
2010-06-12
审批完毕-待制证
Y0401331
人参首乌胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
仿制
11
2004-03-08
2004-11-26
已发件 吉林省
查看
CYZS0500575
人参首乌胶囊
哈尔滨天木药业有限公司
仿制
11
2005-03-25
2005-12-27
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0500321
人参首乌胶囊
贵阳医学院制药有限公司
仿制
11
2005-02-26
2006-01-19
已发批件贵州省 EN080456281CN
查看
Y0416314
人参首乌胶囊
贵州颐和药业有限公司
仿制
11
2004-12-27
2005-10-13
已发批件贵州省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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