人参首乌胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 人参首乌胶囊
汉语拼音:Renshen Shouwu Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味微苦。
【功能主治】
-
益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力;神经衰弱见上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.3克
【用法用量】
-
口服。一次1~2粒,一日3次,饭前服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,每板12粒,每盒2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20044577
【生产企业】
-
企业名称:郑州韩都药业集团有限公司
生产地址:新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧
邮政编码:451150
电话号码:0371-66390673 62592858
传真号码:0371-66317216
注册地址:新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
人参首乌胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:人参首乌胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力;神经衰弱见上述证候者。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次1-2粒,一日3次,饭前服用。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌油腻食物。
感冒病人不宜服用。
服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
高血压及动脉硬化等症忌服,糖尿病患者应在医师指导下服用。
本品宜饭前服用。
按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20055542
|
人参首乌胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-23
|
国药准字Z20054775
|
人参首乌胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省红石药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-08
|
国药准字Z61020461
|
人参首乌胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
陕西郝其军制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-21
|
国药准字Z20054908
|
人参首乌胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
贵州颐和药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
国药准字Z23020916
|
人参首乌胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人参首乌胶囊
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
国药准字Z20055542
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-23
|
人参首乌胶囊
|
吉林省红石药业有限公司
|
国药准字Z20054775
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-08
|
人参首乌胶囊
|
陕西郝其军制药股份有限公司
|
国药准字Z61020461
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
人参首乌胶囊
|
贵州颐和药业有限公司
|
国药准字Z20054908
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
人参首乌胶囊
|
哈药集团中药二厂
|
国药准字Z23020916
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1004540
|
人参首乌胶囊
|
吉林省红石药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
—
|
审批完毕-待制证
|
— |
Y0401331
|
人参首乌胶囊
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-08
|
2004-11-26
|
已发件 吉林省
|
查看 |
CYZS0500575
|
人参首乌胶囊
|
哈尔滨天木药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-25
|
2005-12-27
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYZS0500321
|
人参首乌胶囊
|
贵阳医学院制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2006-01-19
|
已发批件贵州省 EN080456281CN
|
查看 |
Y0416314
|
人参首乌胶囊
|
贵州颐和药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-27
|
2005-10-13
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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