仙灵脾胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月18日

【药品名称】

通用名称: 仙灵脾胶囊
汉语拼音:Xianlingpi Jiaonang

【成份】

淫羊藿浸膏。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒;味涩、微苦。

【功能主治】

补肾强心,壮阳通痹。用于阳痿遗精,筋骨萎软,胸闷头晕,气短乏力,风湿痹痛等(也用于机能减退的阳痿遗精,也可用于冠心病,更年期高血压,胸闷气短及风湿症)。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每盒24粒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ23752005

【批准文号】

国药准字Z20070064

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222 6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:博罗县长宁镇
网    址:http://www.lfsyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20070064
仙灵脾胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2023-04-23
国药准字Z20140010
仙灵脾胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵州汇正制药有限责任公司
贵州汇正制药有限责任公司
中药
国产
2019-08-12
国药准字Z20070060
仙灵脾胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵州光正制药有限责任公司
中药
国产
2012-12-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
仙灵脾胶囊
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20070064
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-23
仙灵脾胶囊
贵州汇正制药有限责任公司
国药准字Z20140010
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-12
仙灵脾胶囊
贵州光正制药有限责任公司
国药准字Z20070060
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2012-12-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0400655
仙灵脾胶囊
广州瑞济生物技术有限公司
新药
9
2005-01-24
2005-11-10
已发批件广东省
查看
X0404711
仙灵脾胶囊
北京真绿天远科技有限公司
新药
9
2004-08-23
2005-12-15
已发批件北京市
查看
CXZB0700143
仙灵脾胶囊
广州美晨药业有限公司
2007-12-14
已发批件广东省 EU179519398CN
CXZS0503756
仙灵脾胶囊
唐山市龙山药业有限公司
新药
8
2005-10-28
2008-10-30
制证完毕-已发批件河北省 EX946961208CN
查看
X0402561
仙灵脾胶囊
成都恩威药业有限公司
新药
9
2004-05-17
2005-02-23
已发件 四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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