希明婷片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 希明婷片
汉语拼音:Ximingting Pian

【主要成分】

升麻总皂苷。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显土黄色;无臭,味微苦。

【功能主治】

升阳舒郁。用于女性围绝经期综合征,改善烘热汗出,烦躁易怒,失眠,胁痛,头晕耳鸣,腰膝酸痛,忧郁寡欢等症状。

【规格】

每片重100mg(含升麻总皂苷以27-脱升麻亭计为33.0mg)。

【用法与用量】

饭后口服,一次1片,一日3次,或遵医嘱。四周为一个疗程。

【不良反应】

可见头晕、头痛,减量或停药后消失。

【药理作用】

动物实验研究结果提示:本品具有增加去卵巢大鼠子宫脏器系数、降低去卵巢大鼠的促黄体生成素(LH)和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平的趋势;延长戊巴比妥催眠的睡眠时间,降低士的宁引起小鼠惊厥死亡率,减少苯丙胺引起小鼠自主活动增加的次数,降低由4-氨基吡啶诱发小鼠激怒的发生率。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,每板装12片。

【有效期】

暂定3年。

【批准文号】

国药准字Z20050748

【企业名称】

【企业地址】

山东省烟台市莱山区宝源路9号

【邮政编码】

264003

【电话】

0535-6717618

【传真】

0535-6717718

【网址】

www.luye-pharm.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050748
希明婷片
每片重100mg(含升麻总皂苷(以27-脱氧升麻亭计)为33.0mg)
片剂
山东绿叶制药有限公司
中药
国产
2020-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
希明婷片
山东绿叶制药有限公司
国药准字Z20050748
100mg:33mg
片剂
中国
在使用
2020-04-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407872
希明婷片
山东绿叶制药股份有限公司
新药
2004-12-23
2005-12-09
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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