复方益母胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月13日
修改日期：2018年02月09日

【药品名称】

通用名称： 复方益母胶囊
汉语拼音：Fufang Yimu Jiaonang

【注册商标】

红妈妈

【成份】

益母草、当归、川芎、木香。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为深棕褐色的粉末；气香，味微苦、辛。

【功能主治】

活血行气，化瘀止痛。用于气滞血瘀证所致的痛经。症见月经期小腹胀痛拒按，经血不畅，血色紫黯成块，乳房胀痛，腰部酸痛。

【规格】

每粒装0.42克

【用法用量】

口服，一次5粒，一日2次，月经来潮前2天开始服用，7天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

月经过多者慎服。

【药理毒理】

本品对垂体后叶所致大鼠的宫缩有拮抗作用，并减少子宫组织中的前列腺素F₂的含量。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板，铝塑袋。每板10粒，每盒2板；每板15粒，每盒2板；每板15粒，每盒3板。药用塑料瓶，每瓶60粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-498(Z-072)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20030006

【生产企业】

企业名称：翔宇药业股份有限公司
生产地址：临沂经济技术开发区翔宇路30号
邮政编码：276023
咨询热线：400-0539-777
电话号码：0539-7253858
传真号码：0539-7253857
注册地址：临沂经济技术开发区翔宇路30号
网    址：www.xiangyuyiyao.com

【修订/勘误】

国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告
（2020年第79号）
2020年07月08日发布

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关企业在2020年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局
2020年7月1日

附件1
品种名单

序号	品    名	规   格（组成）	分类	备注	双跨 申报类别
1	疏清颗粒	每袋装3克	甲类
2	消疲灵颗粒	每袋装6克（无蔗糖）	乙类
3	七叶神安分散片	每片重0.28克（含三七叶总皂苷50毫克）	甲类	双跨	1类
4	翘栀牙痛颗粒	每袋装15克	甲类
5	藿香正气胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨	1类
6	十滴水胶丸	每粒装0.25克	乙类
7	雪梨止咳糖浆		甲类
8	复方益母胶囊	每粒装0.42克	甲类
9	抗菌消炎胶囊	每粒装0.52克	甲类
10	六味地黄咀嚼片	每片重1.0克（每3片相当于原生药材5克）	乙类	双跨	1类
11	百令片	每片重0.44克	乙类	双跨	1类
12	芩连胶囊	每粒装0.44克	甲类	双跨	1类
13	葛根汤片	每片重0.4克	甲类
14	八珍片	每片重0.4克	乙类	双跨	1类
15	川贝枇杷胶囊	每粒装0.2克	甲类
16	健脾糕片	每片重0.5克	甲类
17	六味补血胶囊	每粒装0.48克	甲类

附件2
非处方药说明书范本
复方益母胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方益母胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血行气，化瘀止痛。用于气滞血瘀证所致的痛经。症见月经期小腹胀痛拒按，经血不畅，血色紫黯成块，乳房胀痛，腰部酸痛。
[规格]每粒装0.42克
[用法用量]口服，一次5粒，一日2次，月经来潮前2天开始服用，7天为一疗程。
[不良反应]监测数据显示，复方益母制剂有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瘙痒、皮疹、头晕等不良反应报告。
[禁忌]
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇及月经过多者忌服。
[注意事项]
1.经期忌生冷饮食，不宜洗凉水澡。
2.气血亏虚所致的痛经不宜选用，其表现为经期或经后小腹隐痛喜按。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.痛经伴有其他疾病者应在医师指导下服用。
5.如有生育要求应在医师指导下服用。
6.服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。
7.按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
8.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。