冠心丹参滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年01月24日

【药品名称】

通用名称: 冠心丹参滴丸
汉语拼音:Guanxin Danshen Diwan

【成份】

丹参三七降香油。

【性状】

本品为薄膜衣滴丸,除去薄膜衣后显棕红色,气清香,味淡,微苦。

【功能主治】

活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,症见胸闷、胸痛,心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每丸重0.04g

【用法用量】

舌下含服,一次10丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药理毒理】

冠心丹参滴丸对垂体后叶素引起的大鼠心电图缺血性改变有一定的作用,降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脱氢酶,减少心肌组织中丙二醛的生成,保护心肌组织超化物歧化酶的活性,增强注射异丙肾上腺素小鼠耐缺的能力。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用复合膜包装;10丸×18袋×1盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05762009

【批准文号】

国药准字Z20093232

【生产企业】

企业名称:中发实业集团业锐药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路1号
邮政编码:150060
电话号码:0451-82514199
0451-86816000
0451-86814448
传真号码:0451-86816766
注册地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路1号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 功能主治

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010037
冠心丹参滴丸
每粒重0.04g
滴丸剂
哈尔滨业锐药业有限公司
哈尔滨业锐药业有限公司
中药
国产
2020-05-27
国药准字Z20093232
冠心丹参滴丸
每丸重0.04g
滴丸剂(薄膜衣)
哈尔滨业锐药业有限公司
哈尔滨业锐药业有限公司
中药
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠心丹参滴丸
哈尔滨业锐药业有限公司
国药准字Z20010037
40mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-05-27
冠心丹参滴丸
哈尔滨业锐药业有限公司
国药准字Z20093232
40mg
滴丸剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600065
冠心丹参滴丸
中发实业集团业锐药业有限公司
补充申请
2006-11-06
2009-04-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX946483030CN
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X0400705
冠心丹参滴丸
中发实业集团业锐药业有限公司
补充申请
2004-02-18
2004-07-29
已发批件黑龙江省
查看
CYZB1404343
冠心丹参滴丸
中发实业集团业锐药业有限公司
补充申请
2014-08-21
2014-12-18
制证完毕-已发批件黑龙江省 1020747282712
CYZB0904938
冠心丹参滴丸
中发实业集团业锐药业有限公司
补充申请
2009-12-18
2010-03-17
在审评
CYZB2201249
冠心丹参滴丸
哈尔滨业锐药业有限公司
补充申请
2022-11-04
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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