冠心丹参滴丸
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2011年01月24日
【药品名称】
-
通用名称: 冠心丹参滴丸
汉语拼音:Guanxin Danshen Diwan
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣滴丸,除去薄膜衣后显棕红色,气清香,味淡,微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每丸重0.04g
【用法用量】
-
舌下含服,一次10丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用复合膜包装;10丸×18袋×1盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05762009
【批准文号】
-
国药准字Z20093232
【生产企业】
-
企业名称:中发实业集团业锐药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路1号
邮政编码:150060
电话号码:0451-82514199
0451-86816000
0451-86814448
传真号码:0451-86816766
注册地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路1号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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冠心丹参滴丸
|
哈尔滨业锐药业有限公司
|
国药准字Z20010037
|
40mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
冠心丹参滴丸
|
哈尔滨业锐药业有限公司
|
国药准字Z20093232
|
40mg
|
滴丸剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0600065
|
冠心丹参滴丸
|
中发实业集团业锐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-06
|
2009-04-03
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX946483030CN
|
查看 |
X0400705
|
冠心丹参滴丸
|
中发实业集团业锐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-18
|
2004-07-29
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYZB1404343
|
冠心丹参滴丸
|
中发实业集团业锐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-21
|
2014-12-18
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 1020747282712
|
— |
CYZB0904938
|
冠心丹参滴丸
|
中发实业集团业锐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-12-18
|
2010-03-17
|
在审评
|
— |
CYZB2201249
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冠心丹参滴丸
|
哈尔滨业锐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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