冠脉宁胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月31日
【药品名称】
-
通用名称： 冠脉宁胶囊
汉语拼音：Guan mai ning Jiao nang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为红棕色的颗粒；味微苦，辛。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.33g
【用法用量】
-
口服。一次5粒，一日3次:；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每板装10粒；每盒装6板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08882009
【批准文号】
-
国药准字Z20090623
【生产企业】
-
企业名称：江西山高制药有限公司
生产地址：江西省乐安县尧家山路108号
邮政编码：344300
电话号码：0791-8516819，0794-6592008
传真号码：0791-8519728，0794-6599298
注册地址：江西省乐安县尧家山路108号
网址：www.skoal.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20204060
|
冠脉宁胶囊
|
每粒装0.4g(相当于饮片0.76g)
|
胶囊剂
|
陕西华泰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z20090623
|
冠脉宁胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-28
|
|
国药准字Z20050776
|
冠脉宁胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-29
|
|
国药准字Z20050663
|
冠脉宁胶囊
|
每粒装0.48g
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z20050261
|
冠脉宁胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-09-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠脉宁胶囊
|
陕西华泰药业有限公司
|
国药准字Z20204060
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
冠脉宁胶囊
|
江西山高制药有限公司
|
国药准字Z20090623
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-28
|
|
冠脉宁胶囊
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20050776
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-29
|
|
冠脉宁胶囊
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20050261
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-02
|
|
冠脉宁胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20050663
|
480mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0407377
|
冠脉宁胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-09
|
2005-11-10
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
X0408207
|
冠脉宁胶囊
|
江苏晨牌药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-01-05
|
2005-12-14
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CXZS0500692
|
冠脉宁胶囊
|
江西山高制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-24
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件江西省 EF833345553CN
|
查看 |
|
CYZB2001551
|
冠脉宁胶囊
|
陕西华泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-02
|
2020-06-24
|
已发件 陕西省 1083679319833
|
查看 |
|
CYZB2200786
|
冠脉宁胶囊
|
江西山高制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2022-07-22
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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