冠心安口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月04日

【警告】

本品含炙半夏

【药品名称】

通用名称: 冠心安口服液
汉语拼音:Guanxin'an Koufuye

【成份】

菊花川芎延胡索(醋炙)、珍珠母、茯苓桂枝首乌藤牛膝降香三七半夏(炙)、大枣甘草(蜜炙)、柴胡冰片

【性状】

本品为棕褐色的液体;气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

宽胸散结,活血行气。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛引起的胸痛,憋气,心悸,气短,乏力,心衰等症。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。一次1支,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇及心气虚、心血瘀阻型冠心病患者慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,10支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十六册WS3-B-3075-98

【批准文号】

国药准字Z20044147

【生产企业】

企业名称:浙江新光药业股份有限公司
生产地址:浙江省嵊州市环城西路25号
邮政编码:312400
电话号码:0575-83292392(总机)  83292394(江浙营销部)  83292166(南方营销部)  83203698(北方营销部)
传真号码:0575-83292588
注册地址:浙江省嵊州市环城西路25号
网址:www.xgpharma.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044147
冠心安口服液
每支装10ml
合剂
浙江新光药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-30
国药准字Z20053075
冠心安口服液
每支装10ml
口服液
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z20073115
冠心安口服液
每支装10ml
合剂
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z11020362
冠心安口服液
每支装10ml
合剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z23020940
冠心安口服液
每支装10ml
合剂
哈药集团中药二厂
中药
国产
2020-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠心安口服液
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20073115
10ml
合剂
中国
在使用
2022-02-11
冠心安口服液
浙江新光药业股份有限公司
国药准字Z20044147
10ml
合剂
中国
在使用
2019-12-30
冠心安口服液
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z20053075
10ml
口服液
中国
在使用
2020-09-18
冠心安口服液
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020362
10ml
合剂
中国
在使用
2020-06-24
冠心安口服液
哈药集团中药二厂
国药准字Z23020940
10ml
合剂
中国
在使用
2020-06-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0413974
冠心安口服液
浙江新光药业有限公司
2004-12-15
已发件 浙江省
CYZB0700182
冠心安口服液
牡丹江灵泰药业股份有限公司
2007-05-21
已发批件黑龙江省 ES784660619CN
Y0415992
冠心安口服液
邯郸制药有限公司
2005-01-31
已发件 河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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