冠心安口服液
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月04日
【警告】
-
本品含炙半夏
【药品名称】
-
通用名称： 冠心安口服液
汉语拼音：Guanxin'an Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的液体；气微香，味甜、微苦。
【功能主治】
-
宽胸散结，活血行气。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛引起的胸痛，憋气，心悸，气短，乏力，心衰等症。
【规格】
-
每支装10ml。
【用法用量】
-
口服。一次1支，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇及心气虚、心血瘀阻型冠心病患者慎用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准中药成方制剂第十六册WS3-B-3075-98
【批准文号】
-
国药准字Z20044147
【生产企业】
-
企业名称：浙江新光药业股份有限公司
生产地址：浙江省嵊州市环城西路25号
邮政编码：312400
电话号码：0575-83292392(总机) 83292394(江浙营销部) 83292166(南方营销部) 83203698(北方营销部)
传真号码：0575-83292588
注册地址：浙江省嵊州市环城西路25号
网址：www.xgpharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z11020362
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冠心安口服液
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每支装10ml
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合剂
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
中药
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国产
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2020-06-24
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|
国药准字Z23020940
|
冠心安口服液
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每支装10ml
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合剂
|
哈药集团中药二厂
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—
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中药
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国产
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2020-06-30
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国药准字Z20044147
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冠心安口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
浙江新光药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
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2019-12-30
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国药准字Z20053075
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冠心安口服液
|
每支装10ml
|
口服液
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字Z20073115
|
冠心安口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
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中药
|
国产
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2022-02-11
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心安口服液
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
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国药准字Z11020362
|
10ml
|
合剂
|
中国
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在使用
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2020-06-24
|
|
冠心安口服液
|
哈药集团中药二厂
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国药准字Z23020940
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
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冠心安口服液
|
浙江新光药业股份有限公司
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国药准字Z20044147
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-30
|
|
冠心安口服液
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z20053075
|
10ml
|
口服液
|
中国
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在使用
|
2020-09-18
|
|
冠心安口服液
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
国药准字Z20073115
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-11
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y0413974
|
冠心安口服液
|
浙江新光药业有限公司
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—
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—
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—
|
2004-12-15
|
已发件 浙江省
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— |
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Y0415992
|
冠心安口服液
|
邯郸制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-31
|
已发件 河北省
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— |
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CYZB0700182
|
冠心安口服液
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
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2007-05-21
|
已发批件黑龙江省 ES784660619CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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