冠心丹参胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月04日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 冠心丹参胶囊
汉语拼音:Guanxin Danshen Jiaonang

【成份】

丹参三七降香油。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香、味甘、微苦。

【功能主治】

活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

动物实验结果表明,本品能延长小鼠常压而缺时间;能对抗高分子右旋糖酐引起的小鼠血瘀,改善微循环;能对抗垂体后叶素所致大鼠心肌缺血和结扎冠状动脉所致心肌缺血。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板,5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z19990017

【生产企业】

企业名称:长春远大国奥制药有限公司
生产地址:长春市前进大街火炬路833号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85182645 85175612
传真号码:0431-85175605
注册地址:长春市前进大街火炬路833号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990017
冠心丹参胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春雷允上药业有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z10980095
冠心丹参胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
包头中药有限责任公司
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z10970060
冠心丹参胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
中药
国产
2019-09-27
国药准字Z10980161
冠心丹参胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠心丹参胶囊
长春雷允上药业有限公司
国药准字Z19990017
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-21
冠心丹参胶囊
包头中药有限责任公司
国药准字Z10980095
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-29
冠心丹参胶囊
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药准字Z10970060
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-27
冠心丹参胶囊
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z10980161
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1302582
冠心丹参胶囊
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2013-08-23
2013-12-17
制证完毕-已发批件广东省 1069348104806
CYZB0702825
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
补充申请
2007-11-29
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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