紫丹活血胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月31日
修改日期：2017年12月22日
【警告】
-
孕妇忌用。
【药品名称】
-
通用名称： 紫丹活血胶囊
汉语拼音：Zidan Huoxue Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒；气微，味苦、回甜。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.3g(含三七总皂苷50mg)
【用法用量】
-
口服。一次2粒,一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用。
【注意事项】
-
孕妇忌用，其他尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，每板装12粒，每盒装24粒或每盒装48粒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ07972009
【批准文号】
-
国药准字Z20090573
【生产企业】
-
企业名称：四川泰华堂制药有限公司 Sichuan Taihuatang Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：四川省广汉市南昌路
邮政编码：618300
电话号码：0838-5104225
传真号码：0838-5103259
注册地址：四川省广汉市南昌路
网 址：www.taihuatang.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
紫丹活血胶囊
|
四川泰华堂制药有限公司
|
国药准字Z20090573
|
300mg:50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-16
|
|
紫丹活血胶囊
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20090562
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0506117
|
紫丹活血胶囊
|
广东永康药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2007-10-10
|
已发通知件广东省
|
— |
|
CXZS0507257
|
紫丹活血胶囊
|
四川泰华堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件四川省 EF833344884CN
|
查看 |
|
CXZS0508055
|
紫丹活血胶囊
|
河北天成药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-10
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件河北省 EX937196906CN
|
查看 |
|
CXZS0506087
|
紫丹活血胶囊
|
云南永安制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件云南省 EF084740030CN
|
查看 |
|
CXZS0600033
|
紫丹活血胶囊
|
云南滇池制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-24
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件云南省 EH353926412CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160943川001
|
紫丹活血胶囊
|
四川泰华堂制药有限公司
|
国药准字Z20090573
|
变更,
|
2020-04-26
|
三七总皂苷,云南白药集团文山七花有限责任公司,2020-04-26,ZTCB20150056滇001,变更;
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