复方益母片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月03日
修改日期:2008年04月24日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 复方益母片
汉语拼音:Fufang Yimu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显深棕褐色;气香,味微苦、辛。

【功能主治】

活血行气,化瘀止痛。用于气滞血瘀证所致的痛经。症见:月经期小腹胀痛拒按,经血不畅,血色紫黯成块,乳房胀痛,腰部酸痛。

【规格】

每片重0.51g(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次,月经来潮前2天开始服用,7天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

月经过多者慎服。

【药理毒理】

临床前的药效学试验显示,本品可抑制缩宫素致大鼠的疼痛反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。16片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准第71册。

【批准文号】

国药准字Z20020144

【生产企业】

企业名称:辽宁奥达制药有限公司
生产地址:辽宁省营口市路南高新技术产业开发区
邮政编码:115001
电话号码:0417-3826132 0417-3826105
传真号码:0417-3836107
注册地址:营口市路南高新技术产业开发区
网址:www.aoda.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020144
复方益母片
每片重0.51g
片剂
辽宁奥达制药有限公司
中药
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方益母片
辽宁奥达制药有限公司
国药准字Z20020144
510mg
片剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS01040
复方益母片
营口奥达制药有限公司
新药
4
2001-10-19
2003-04-01
制证完毕-已发批件
查看
CYZB0700376
复方益母片
营口奥达制药有限公司
补充申请
2007-04-19
2008-02-22
制证完毕-已发批件辽宁省 ET541452065CN
查看
X0303785
复方益母片
营口奥达制药有限公司
补充申请
2003-08-06
2004-12-16
已发批件辽宁省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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