益母颗粒(无糖型)

【说明书修订日期】

2017年03月07日

【药品名称】

通用名称： 益母颗粒(无糖型)
汉语拼音：Yimu Keli(Wutang Xing)

【成份】

益母草、当归、川芎、木香；辅料为乳糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

【功能主治】

活血通经，行气止痛。用于气滞血瘀所致月经不调，痛经。

【规格】

每袋装4克

【用法用量】

开水冲服，一次4克，一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及月经过多者忌服。

【注意事项】

1.经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。
2.痛经伴有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。
4.可于经前3～7天开始服药，至痛经缓解。有生育要求(未避孕)，宜经行当日开始服药。
5.按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋，每盒12袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册WS₃-B-1812-94、(97)卫典业字329号

【批准文号】

国药准字Z51021690

【生产企业】

企业名称：成都迪康药业有限公司
生产地址：成都高新区(西区)迪康大道一号
邮政编码：611731
电话号码：4006607322
传真号码：028-87845888
E-mail:dkyy@dikangyaoye.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告
（2017年第19号）
2017年02月27日发布

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对益母颗粒非处方药说明书【功能主治】和【禁忌】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有益母颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照益母颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2017年3月30日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
益母颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好益母颗粒使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读益母颗粒说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
三、益母颗粒为非处方药，患者用药前应当仔细阅读益母颗粒说明书。
特此公告。
附件：益母颗粒非处方药说明书范本

食品药品监管总局
2017年2月22日

附件
益母颗粒非处方药说明书修订要求
一、【功能主治】项修改为：
活血调经，行气止痛。用于气滞血瘀所致月经不调，痛经。
二、【禁忌】项修改为：
孕妇及月经过多者忌服。