益母胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年10月18日

【警告】

月经过多者忌服

【药品名称】

通用名称: 益母胶囊
汉语拼音:Yimu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色或棕色的粉末;味甜、微苦。

【功能主治】

活血调经,行气止痛。用于气滞血瘀所致月经不调,痛经,产后瘀血腹痛。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服。一次5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

月经过多者忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×2板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ12392009

【批准文号】

国药准字Z20184050

【生产企业】

企业名称:吉林真元制药有限公司
生产地址:吉林省榆树市刘家镇(长春五棵松现代农业产业开发区)
注册地址:吉林省榆树市刘家镇(长春五棵松现代农业产业开发区)
邮政编码:130404
电话号码:0431-84386555
传真号码:0431-84386555
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20184050
益母胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
吉林真元制药有限公司
吉林真元制药有限公司
中药
国产
2023-07-25
国药准字Z20090768
益母胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
陕西量子高科药业有限公司
中药
国产
2014-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益母胶囊
吉林真元制药有限公司
国药准字Z20184050
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-25
益母胶囊
陕西量子高科药业有限公司
国药准字Z20090768
350mg
胶囊剂
中国
已过期
2014-04-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503261
益母胶囊
陕西量子高科药业有限公司
新药
8
2005-10-13
2009-07-09
制证完毕-已发批件北京市 EH353924442CN
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CYZT1600645
益母胶囊
吉林真元制药有限公司
补充申请
2018-07-04
2018-08-07
已发件 陕西省 1075114171830
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X0400540
益母胶囊
成都森科制药有限公司
新药
9
2004-02-09
2004-12-06
已发通知件四川省
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CXZS0500777
益母胶囊
成都森科制药有限公司
新药
9
2005-04-01
2005-12-15
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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