冠脉宁片(素片)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月05日
修改日期：2007年02月05日
【药品名称】
-
通用名称： 冠脉宁片(素片)
汉语拼音：Guanmaining Pian(su pian)
【成份】
【性状】
-
本品为红棕色片；味微苦、辛。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.5克
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
孕妇忌服
【贮藏】
-
密封
【包装】
-
铝箔和PVC，18片/板×2板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
药典业发(1999)第013号[批件号2002ZFB0076]
【批准文号】
-
国药准字Z20023076
【生产企业】
-
企业名称：山东昊福药业集团制药有限公司
生产地址：山东省微山县新河街北首
邮政编码：277600
电话号码：0537-8223253
传真号码：0537-8251886
注册地址：山东省微山县新河街北首
网 址：http://www.haofuzy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083280
|
冠脉宁片
|
每片重0.35g
|
片剂（薄膜衣）
|
通化久铭药业有限公司
|
通化久铭药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字Z37020441
|
冠脉宁片
|
每片相当于原药材0.7635g
|
片剂
|
山东昊福药业集团制药有限公司
|
山东昊福药业集团制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-11
|
|
国药准字Z20063517
|
冠脉宁片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣片)
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川金药师制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字Z20063325
|
冠脉宁片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣)
|
长春万德制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-05
|
|
国药准字Z20044141
|
冠脉宁片
|
—
|
片剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠脉宁片
|
四川金药师制药有限公司
|
国药准字Z20063517
|
350mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
|
冠脉宁片
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z20044141
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
冠脉宁片
|
长春万德制药有限公司
|
国药准字Z20063325
|
350mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-05
|
|
冠脉宁片
|
四川森科制药有限公司
|
国药准字Z20063973
|
510mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2021-02-10
|
|
冠脉宁片
|
多多药业有限公司
|
国药准字Z20055657
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500758
|
冠脉宁片
|
药圣堂（湖南）制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-13
|
2005-12-09
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
Y0404731
|
冠脉宁片
|
北京同仁堂鸿日药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-07
|
2005-01-26
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYZS0501549
|
冠脉宁片
|
长春万德制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-15
|
2006-04-04
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0502993
|
冠脉宁片
|
江苏万高药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-08
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX972204073CN
|
查看 |
|
CYZS0700384
|
冠脉宁片
|
苏州东瑞制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-15
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX972204073CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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