腰痛片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年07月28日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 腰痛片
汉语拼音：Yaotong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；气微香，味苦。
【功能主治】
-
补肾活血，强筋止痛。用于肾阳不足、瘀血阻络所致的腰痛及腰肌劳损。
【规格】
-
每片重0.25g
【用法用量】
-
用盐水送服。一次6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇禁用；阴虚火旺及有实热者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚氯乙烯瓶包装，每瓶装80片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部、YBZ05102008
【批准文号】
-
国药准字Z20083310
【生产企业】
-
企业名称：湖北诺得胜制药有限公司
生产地址：湖北省仙桃市新城大道东段8号
邮政编码：433000
电话号码：0728-3276833
传真号码：0728-3276388
注册地址：湖北省仙桃市新城大道东段8号
网址：http://www.nodse.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z50020130
|
腰痛片
|
每片重0.28g
|
片剂
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z33020380
|
腰痛片
|
每片重约0.3g
|
片剂
|
宁波立华制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-07
|
|
国药准字Z33020336
|
腰痛片
|
每片重0.3克
|
片剂
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-03
|
|
国药准字Z41021992
|
腰痛片
|
—
|
片剂
|
河南信心药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字Z20044220
|
腰痛片
|
片芯重0.3g
|
片剂(糖衣片)
|
五0五药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腰痛片
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020130
|
280mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
腰痛片
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字Z33020380
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
|
腰痛片
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
国药准字Z33020336
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-03
|
|
腰痛片
|
河南信心药业有限公司
|
国药准字Z41021992
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
腰痛片
|
五0五药业有限公司
|
国药准字Z20044220
|
300mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600879
|
腰痛片
|
天津同仁堂股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-27
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB0700782
|
腰痛片
|
五0五药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-25
|
2009-05-25
|
在审批
|
— |
|
Y0416409
|
腰痛片
|
洛阳天生药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-27
|
2005-12-09
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
Y0303103
|
腰痛片
|
桂林三金药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-06
|
2004-07-05
|
已发批件广西壮族自治区 EK135261432CN
|
查看 |
|
CYZB0902274
|
腰痛片
|
河南圣光集团三恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-10-10
|
2010-02-09
|
制证完毕－已发批件河南省 EF002514034CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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