仙灵脾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月02日

【药品名称】

通用名称: 仙灵脾颗粒
汉语拼音:Xian ling pi Ke li

【注册商标】

皇泰吉

【成份】

淫羊藿浸膏。

【性状】

本品为棕色的颗粒;味涩、苦。

【功能主治】

补肾强心,壮阳通痹。用于阳萎遗精,筋骨痿软,胸闷头晕,气短乏力,风湿痹痛等(也用于性机能减退的阳痿遗精,也可用于冠心病,更年期高血压,胸闷气短及风湿症)。

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

口服,一次10g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装;10克×30袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十册WS3-B-1914-95

【批准文号】

国药准字Z21021875

【生产企业】

企业名称:丹东药业集团有限公司
生产地址:辽宁省丹东市振兴区健康路10号
邮政编码:118002
电话号码:0415-6196666
传真号码:0415-6162143
注册地址:丹东市振兴区健康路10号
网址:www.ddyypc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043039
仙灵脾颗粒
每袋装10g
颗粒剂
江西沃华济顺医药有限公司
江西沃华济顺医药有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z20055138
仙灵脾颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州拜特制药有限公司
贵州瑞和制药有限公司
中药
国产
2020-01-16
国药准字Z52020371
仙灵脾颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州汉方药业有限公司
中药
国产
2019-11-18
国药准字Z21021875
仙灵脾颗粒
每袋装10g;每袋装4g(无糖型)
颗粒剂
丹东药业集团有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z20055091
仙灵脾颗粒
每袋装10g
颗粒剂
重庆科瑞南海制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
仙灵脾颗粒
江西沃华济顺医药有限公司
国药准字Z20043039
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-28
仙灵脾颗粒
贵州瑞和制药有限公司
国药准字Z20055138
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-16
仙灵脾颗粒
贵州汉方药业有限公司
国药准字Z52020371
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-18
仙灵脾颗粒
丹东药业集团有限公司
国药准字Z21021875
10g;4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-23
仙灵脾颗粒
重庆科瑞南海制药有限责任公司
国药准字Z20055091
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601357
仙灵脾颗粒
上海艾克药业有限公司
仿制
9
2006-05-29
2008-10-30
制证完毕-已发批件上海市 EX946961154CN
查看
CYZS0504020
仙灵脾冲剂
江西恒康药业有限公司
仿制
9
2006-04-10
2008-10-30
制证完毕-已发批件江西省 EX946961049CN
查看
Y0413678
仙灵脾颗粒
重庆南海制药有限责任公司
仿制
11
2004-11-08
2005-10-27
已发批件重庆市
查看
CYZS0700266
仙灵脾颗粒
贵州同济堂制药有限公司
仿制
9
2008-01-04
2009-09-10
制证完毕-已发批件贵州省 EA201286530CS
查看
CYZS0501211
仙灵脾颗粒
青岛澳海药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2006-04-17
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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