腰痛丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 腰痛丸
汉语拼音:Yaotong Wan

【成份】

杜仲叶(盐炒)、补骨脂(盐炒)、狗脊(制)、续断当归赤芍白术(炒)、牛膝泽泻肉桂乳香(制)、土鳖虫(酒炒)。

【性状】

本品为褐色的水蜜丸;气微香,味微苦、甘、辛。

【功能主治】

强腰补肾,活血止痛。用于肾虚腰痛,腰肌劳损。

【规格】

每袋装9g。

【用法用量】

用盐开水送服。一次9g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

阴虚火旺,有实热者忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合袋。10袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4039-98

【批准文号】

国药准字Z33020542

【生产企业】

企业名称:浙江天一堂药业有限公司
生产地址:浙江省兰溪市永进路6号
邮政编码:321100
电话号码:(0579)88864507,(0579)88864508
传真号码:(0579)88864506
注册地址:浙江省兰溪市永进路6号
网址:www.chinatyt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33021007
腰痛丸
每10粒重0.75g
丸剂(水蜜丸)
太极集团浙江东方制药有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z33020298
腰痛丸
每50丸重约3g
丸剂(水蜜丸)
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z41020890
腰痛丸
丸剂(水蜜丸)
河南天地药业股份有限公司
中药
国产
2010-05-17
国药准字Z33020542
腰痛丸
每袋装9g
丸剂(水蜜丸)
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-01-07
国药准字Z33020126
腰痛丸
丸剂(水蜜丸)
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
腰痛丸
太极集团浙江东方制药有限公司
国药准字Z33021007
75mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-06-01
腰痛丸
宁波立华制药有限公司
国药准字Z33020298
60mg
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2002-06-21
腰痛丸
河南天地药业股份有限公司
国药准字Z41020890
co
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2010-05-17
腰痛丸
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z33020542
9g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-01-07
腰痛丸
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020126
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700202
腰痛丸
永定采善堂制药有限公司
仿制
9
2008-06-23
2015-01-15
已发件 福建省 1098898486212

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品