保儿宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年10月30日

【药品名称】

通用名称: 保儿宁颗粒
汉语拼音:Bao'erning Keli

【注册商标】

贝乐

【成份】

黄芪(炙)、白术(炒)、防风芦根鸡内金茯苓山药(炒)。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为浅棕红色块;味甜。

【功能主治】

益气固表,健中醒脾。用于脾肺气虚所致的神倦纳呆,面黄肌瘦,烦躁不宁,表虚自汗,容易感冒

【规格】

每块重3克

【用法用量】

开水冲服或嚼服。三岁以下,一次1~2块;三岁以上,一次2~3块;一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对上呼吸道容易反复感染的患儿,可较长期的服用本药,可以提高体质,增强防御外邪侵袭机体的能力。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料为药用复合膜。20块/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2949-98

【批准文号】

国药准字Z32020578

【生产企业】

企业名称:江苏颐海药业有限责任公司
生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码:221004
电话号码:0516-87733106  400-865-8826
传真号码:0516-87733077
网    址:www.china-ehai.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020577
保儿宁颗粒
每袋重10g
颗粒剂
江苏颐海药业有限责任公司
江苏颐海药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z32020864
保儿宁颗粒
每袋装10g
颗粒剂
南京厚生药业有限公司
中药
国产
2020-06-30
国药准字Z32020578
保儿宁颗粒
每块重3g
颗粒剂
江苏颐海药业有限责任公司
江苏颐海药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z19993073
保儿宁颗粒
每袋装10g
颗粒剂
首儿药业(北京)有限公司
首儿药业(北京)有限公司
中药
国产
2020-09-10
国药准字Z20043286
保儿宁颗粒
每袋装10克
颗粒剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
中药
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保儿宁颗粒
江苏颐海药业有限责任公司
国药准字Z32020577
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-17
保儿宁颗粒
江苏颐海药业有限责任公司
国药准字Z32020578
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-17
保儿宁颗粒
南京厚生药业有限公司
国药准字Z32020864
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-30
保儿宁颗粒
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
国药准字Z20043286
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-21
保儿宁颗粒
首儿药业(北京)有限公司
国药准字Z19993073
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501989
保儿宁颗粒
北京首儿药厂
补充申请
2005-09-01
2006-09-05
在审评审批中
Y0301291
保儿宁颗粒
贵州正鑫药业有限公司
仿制
11
2004-01-15
2004-06-23
已发批件贵州省
查看
CYZB1503212
保儿宁颗粒
江苏颐海药业有限责任公司
补充申请
2015-08-20
2015-11-10
在审评
CYZB1503211
保儿宁颗粒
江苏颐海药业有限责任公司
补充申请
2015-08-20
2015-11-10
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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