保和丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月05日

【药品名称】

通用名称: 保和丸
汉语拼音:Baohe Wan

【成份】

山楂(焦)、半夏(制)、六神曲(炒)、茯苓莱菔子(炒)、陈皮连翘麦芽(炒)。

【性状】

本品为棕黑色的浓缩丸;气微香,味微酸、涩。

【功能主治】

消食导滞和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

【规格】

每8丸相当于原生药3克。

【用法用量】

口服。一次8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于因肝病或心肾功能不全所致之饮食不消化,不欲饮食,脘腹胀满者。
3.身体虚弱或老年人不宜长期服用。
4.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
5.哺乳期妇女慎用。
6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶,200丸/瓶;240丸/瓶;260丸/瓶;360丸/瓶;480丸/瓶。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1394-93

【批准文号】

国药准字Z41020688

【生产企业】

企业名称:河南不换制药有限公司
生产地址:河南省开封市宋城大道13号
邮政编码:475004
电话号码:0371-23855870
传真号码:0371-23858091
注册地址:开封市宋城大道13号
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 164
  • 国产上市企业数 164
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021045
保和丸
每袋装6克
丸剂(水丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z14020507
保和丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西旺龙药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z23021442
保和丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z20055207
保和丸
每100丸重20克
丸剂(小蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-21
国药准字Z44020303
保和丸
丸剂(水丸)
广东嘉应制药股份有限公司
中药
国产
2020-01-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保和丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z13021045
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-13
保和丸
山西旺龙药业集团有限公司
国药准字Z14020507
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15
保和丸
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z23021442
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-27
保和丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z20055207
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-07-21
保和丸
广东嘉应制药股份有限公司
国药准字Z44020303
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-01-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 41
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 28
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503421
保和丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2006-10-27
2013-02-19
在审评审批中
查看
CYZB0805556
保和丸
太极集团重庆中药二厂
补充申请
2008-12-26
2009-04-24
制证完毕-已发批件重庆市 EF833341959CN
查看
CYZB0912558
保和丸(小蜜丸)
山西振东开元制药有限公司
补充申请
2010-12-28
2011-09-29
制证完毕-已发批件山西省 EP604593549CS
查看
CYZB2201125
保和丸
江右制药(常德)有限公司
补充申请
2022-09-24
查看
CYZB2300145
保和丸(水丸)
平光制药股份有限公司
补充申请
2023-01-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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