保和片

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年08月04日

【药品名称】

通用名称: 保和片
汉语拼音:Bao he Pian

【成份】

山楂(焦)、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓陈皮连翘莱菔子(炒)、麦芽(炒)。辅料为硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显深棕色。

【功能主治】

消食积,和脾胃。用于宿食不消,胸膈痞满,噫气吞酸,不思饮食。

【规格】

每片重0.4克(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、忌生冷油腻不易消化食物。
2、不适用于因肝病或心肾功能不全所致之饮食不消化,不欲饮食,脘腹胀满者。
3、身体虚弱者或老年人不宜长期服用。
4、小儿用法用量,请咨询医师或药师。
5、哺乳期妇女慎用。
6、服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

高密度聚乙烯瓶,每瓶装60片,每盒装1瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05542008

【批准文号】

国药准字Z20083332

【生产企业】

企业名称:江西天施康中药股份有限公司
生产地址:江西省余江县交通北路
邮政编码:335200
电话号码:0701-6286032
传真号码:0701-6223134
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083332
保和片
每片重0.4克
片剂(薄膜衣)
江西康恩贝天施康药业有限公司
江西康恩贝天施康药业有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z44021715
保和片
片剂(糖衣)
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z44022120
保和片
片剂
广东太安堂药业股份有限公司
广东太安堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z41020455
保和片
片剂
河南时珍制药有限公司
河南时珍制药有限公司
中药
国产
2024-03-04
国药准字Z53020287
保和片
每片重0.4g
片剂
云南海沣药业有限公司
云南海沣药业有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保和片
江西康恩贝天施康药业有限公司
国药准字Z20083332
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-20
保和片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44021715
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-11-22
保和片
广东太安堂药业股份有限公司
国药准字Z44022120
co
片剂
中国
在使用
2020-06-12
保和片
云南海沣药业有限公司
国药准字Z53020287
400mg
片剂
中国
在使用
2020-06-01
保和片
上海和黄药业有限公司
国药准字Z31020213
co
片剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601215
保和片
江西天施康中药股份有限公司
补充申请
2006-10-18
2008-08-19
制证完毕-已发批件江西省 EF089832603CN
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CYZB2400232
保和片
湖北民康制药有限公司
补充申请
2024-02-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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