保和丸（水丸）
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年09月10日
【药品名称】
-
通用名称： 保和丸（水丸）
汉语拼音：Baohe Wan(shui wan)
【成份】
【性状】
-
本品为灰棕色至褐色的水丸；气微香，味微酸、涩。
【功能主治】
-
消食，导滞，和胃。用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食。
【规格】
-
每瓶装60克
【用法用量】
-
口服。一次6～9克，一日2次；小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
本品采用聚烯烃塑料瓶包装。每瓶装60克。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2005年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z42021016
【生产企业】
-
企业名称：黄石三九药业有限公司
生产地址：湖北省黄石市大泉路1号
邮政编码：435003
电话号码：0714-6359777
传真号码：0714-6369555
网址：www.sjhy.net
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14021332
|
保和丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广盛原中医药有限公司
|
广盛原中医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字Z20123087
|
保和丸(水丸)
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-14
|
|
国药准字Z11020921
|
保和丸(水丸)
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂；北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字Z20204050
|
保和丸
|
每瓶装6g
|
丸剂(水丸)
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-11
|
|
国药准字Z41020057
|
保和丸（水丸）
|
每袋装6g
|
丸剂（水丸）
|
江苏平光信谊（焦作）中药有限公司
|
平光制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
保和丸
|
国药集团冯了性（佛山）药业有限公司
|
国药准字Z44022930
|
6g
|
丸剂(水丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-12-24
|
|
保和丸
|
广州迈特兴华制药厂有限公司
|
国药准字Z44023129
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2022-04-01
|
|
保和丸
|
包头中药有限责任公司
|
国药准字Z15021488
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
保和丸
|
洛阳顺势药业有限公司
|
国药准字Z41021166
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
|
保和丸
|
西安正大制药有限公司
|
国药准字Z61021395
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0503066
|
保和丸等15个品种
|
江西众源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-02-05
|
已发批件江西省 EN080455079CN
|
— |
|
CYZB2300949
|
保和丸
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101963
|
保和丸
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-16
|
2021-12-15
|
已发件 1014139639935
|
查看 |
|
CYZB2300145
|
保和丸（水丸）
|
平光制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0503226
|
保和丸
|
广东华天宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-26
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广东省 EX028994718CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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