健宝灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月22日
修改日期:2015年09月17日

【药品名称】

通用名称: 健宝灵片
汉语拼音:Jianbaoling Pian

【注册商标】

扶而泰

【成份】

耳、山药茯苓山楂清膏、赖氨酸

【性状】

本品为淡灰褐色的异型片;气香,味酸甜,易吸潮。

【功能主治】

健脾益胃,促进生长,增强抵抗力。用于食欲不振,发育不良,病后体弱。

【规格】

每片重0.6g。

【用法用量】

口服或研碎后用开水冲服。六个月至二岁,一次2-3片;二岁至五岁,一次3-4片;五岁至十岁,一次4-5片;十岁以上,一次5-7片;一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑板包装,4×15片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2406-97-1

【批准文号】

国药准字Z20063294

【生产企业】

企业名称:陕西象制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市秦都区医药园区
邮政编码:712000
电话号码:029-32862485
传真号码:029-32862485
注册地址:陕西省咸阳市秦都区医药园区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063294
健宝灵片
每片重0.6g
片剂
陕西金象制药有限公司
陕西金象制药有限公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z35020311
健宝灵片
薄膜衣片每片重0.62g
片剂(素片、薄膜衣片)
福州海王金象中药制药有限公司
福州海王金象中药制药有限公司
中药
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健宝灵片
陕西金象制药有限公司
国药准字Z20063294
600mg
片剂
中国
在使用
2020-08-21
健宝灵片
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字Z35020311
620mg
片剂(素片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600913
健宝灵片
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
9
2006-04-28
2009-09-03
制证完毕-已发批件山西省 EA201023184CS
查看
CYZB2401255
健宝灵片
福州海王金象中药制药有限公司
补充申请
2024-07-13
查看
CYZS0600914
健宝灵片
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
9
2006-04-28
2009-09-03
制证完毕-已发批件山西省 EA201023184CS
查看
CYZS0700291
健宝灵片
贵州百花医药股份有限公司
仿制
9
2008-03-21
2009-09-03
制证完毕-已发批件贵州省 EA201023255CS
查看
CYZR0900341
健宝灵片
贵州百花医药股份有限公司
复审
2009-12-02
2010-12-22
制证完毕-已发批件贵州省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品