健宝灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月24日
修改日期:2013年05月02日

【药品名称】

通用名称: 健宝灵颗粒
汉语拼音:Jianbaoling Keli

【成份】

耳、山药茯苓山楂浸膏、赖氨酸

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;味甜而酸。

【功能主治】

健脾益胃,促进生长,增强抵抗力。用于食欲不振,发育不良,病后体弱。

【规格】

每袋装1g。

【用法用量】

开水冲服。六个月至二岁,一次半袋;二岁至五岁,一次半袋到一袋;五岁至十岁,一次一袋;十岁以上,一次一袋到一袋半,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、不宜食生冷、辛辣及不易消化的食品。
2、对于发育、营养不良或生长缓慢应去医院明确诊断后再进行治疗。
3、过敏体质者慎用。
4、药品性状发生改变时禁止服用。
5、儿童必须在成人的监护下使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝箔复合膜袋包装。12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ28312005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050775

【生产企业】

企业名称:西安仁仁药业有限公司XI'AN RENREN PHAR.CO.,LTD
生产地址:西安市高新区定昆池一路3号
邮政编码:710075
电话号码:029-86695081
传真号码:029-86695061
注册地址:西安市高新区定昆池一路3号
网    址:http://www.rryaoye.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050775
健宝灵颗粒
每袋装1g
颗粒剂
西安仁仁药业有限公司
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健宝灵颗粒
西安仁仁药业有限公司
国药准字Z20050775
1g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501695
健宝灵颗粒
宁夏紫荆花药业股份有限公司
新药
8
2005-05-31
2009-07-21
制证完毕-已发批件宁夏回族自治区 EI618286296CN
查看
X0403322
健宝灵颗粒
西安仁仁药业有限公司
新药
9
2004-06-21
2005-12-19
已发批件陕西省
查看
CYZB2400192
健宝灵颗粒
西安仁仁药业有限公司
补充申请
2024-02-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品