健肝乐颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月06日
修改日期:2019年10月01日

【药品名称】

通用名称: 健肝乐颗粒
汉语拼音:Jianganle Keli

【注册商标】

人福

【成份】

甘草白芍

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;气微,味甜、微苦。

【功能主治】

养血护肝,解毒止痛。有降低转氨酶、消退黄疸以及改善各类肝炎临床症状的作用。用于治疗急慢性病毒性肝炎等。

【规格】

每袋装6g(无蔗糖型)

【用法用量】

开水冲服。一次6g,一日2次,12岁以下小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

重症高血压及水肿病人慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。每袋6g,每盒6袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准WS3-B-3295-2002

【批准文号】

国药准字Z20023317

【生产企业】

企业名称:武汉康乐药业股份有限公司WUHAN KANGLE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)
邮政编码:430056
电话号码:(027)84210916
传真号码:(027)84891262
注册地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42020070
健肝乐颗粒
每1g相当于饮片0.7g
颗粒剂
武汉康乐药业股份有限公司
武汉康乐药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-09
国药准字Z20023317
健肝乐颗粒
每1g相当于饮片1.75g
颗粒剂
武汉康乐药业股份有限公司
武汉康乐药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健肝乐颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
国药准字Z42020070
每1g相当于饮片0.7g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-09
健肝乐颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
国药准字Z20023317
每1g相当于饮片1.75g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200972
健肝乐颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
补充申请
2022-08-23
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CYZB2200971
健肝乐颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
补充申请
2022-08-23
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品