儿童清咽解热口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008.01.23
修改日期:2010.09.19

【药品名称】

通用名称: 儿童清咽解热口服液
汉语拼音:Ertong Qingyan Jiere Koufuye

【注册商标】

丁桂
色童年

【成份】

【性状】

本品为棕红色液体;味甜、微苦、咸。

【功能主治】

清热解毒,消肿利咽。用于小儿急性咽炎(急喉痹)属肺胃实热证,症见:发热,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服。1~3岁,一次半支(5ml);4~7岁,一次一支(10ml);7岁以上,一次一支半(15ml);一日3次。

【不良反应】

偶见便溏,腹泻,腹痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1998年经国家药品监督管理局批准进行过312例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果表明,本品对黄色葡萄球菌感染小鼠有一定的体内保护作用,可降低小鼠死亡率;抑制二甲苯致小鼠耳肿胀和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性;降低三联菌苗致发热家兔的体温;减少醋酸致小鼠扭体次数,提高热板致小鼠疼痛的痛阈值;有一定增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用,可提高小鼠血清中溶血素含量,抑制二硝基氟苯致迟发性超敏反应小鼠的耳廓肿胀。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

玻璃瓶。每支装10ml。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00942003Z

【批准文号】

国药准字Z20030057

【生产企业】

企业名称:亚宝北中大(北京)制药有限公司YABAO BEIZHONGDA(BEIJING)PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区林河大街24号
邮政编码:101300
电话号码:(010)-89492730  89491226
传真号码:(010)-89491224
注册地址:北京市顺义区林河工业开发区林河大街24号
网    址:www.bzyy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163035
儿童清咽解热口服液
每1ml相当于饮片2.21g,含黄芩苷7.5mg
合剂
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
中药
国产
2021-03-15
国药准字Z20030057
儿童清咽解热口服液
每支装10ml
口服液
亚宝北中大(北京)制药有限公司
中药
国产
2010-09-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
儿童清咽解热口服液
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20163035
10ml
合剂
中国
在使用
2021-03-15
儿童清咽解热口服液
亚宝北中大(北京)制药有限公司
国药准字Z20030057
10ml
口服液
中国
已过期
2010-09-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700738
儿童清咽解热口服液
北京中医药大学药厂
补充申请
2007-06-21
2008-01-29
制证完毕-已发批件北京市 EU883217662CN
查看
CYZB1804024
儿童清咽解热口服液
亚宝药业四川制药有限公司
补充申请
2018-06-28
2019-01-25
已发件 四川省 1011005849832
查看
CYZB2101164
儿童清咽解热口服液
亚宝药业四川制药有限公司
补充申请
2021-06-01
2021-08-06
已发件 1053117296235
查看
CYZB1901725
儿童清咽解热口服液
亚宝药业四川制药有限公司
补充申请
2019-04-10
2019-05-08
已发件 四川省 1067500482428
CYZB0801515
儿童清咽解热口服液
北京中医药大学药厂
补充申请
2009-04-28
2009-10-27
制证完毕-已发批件北京市 ED130944718CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品