克泻灵片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 克泻灵片
汉语拼音:Kexieling pian

【成份】

苦豆草总生物碱25mg。辅料为淀粉微晶纤维素滑石粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去衣层后显淡黄色,味苦。

【功能主治】

清热解毒,祛风燥湿。用于湿热泄泻。

【规格】

每片含苦豆草总生物碱25mg。

【用法用量】

口服,一次2-3片,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

未见报道。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,12片/板。

【有效期】

三年。

【批准文号】

国药准字Z64020142

【生产企业】

企业名称:宁夏紫荆花药业股份有限公司
地址:川高新区新昌西路49号
销售热线:0951-5044488
传真:0951-5023735
邮编:750002
网址:http://www.zijinhua.com
E-mail:yinchuan@zijinhua.com
如有问题可与生产企业直接联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44021757
克泻灵片
每片含苦豆草总生物碱25mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-07-01
国药准字Z64020142
克泻灵片
每片含苦豆草总生物碱25mg
片剂
宁夏紫荆花制药有限公司
宁夏紫荆花制药有限公司
中药
国产
2019-11-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克泻灵片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44021757
25mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2019-07-01
克泻灵片
宁夏紫荆花制药有限公司
国药准字Z64020142
25mg
片剂
中国
在使用
2019-11-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品