克淋通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月10日

【药品名称】

通用名称: 克淋通胶囊
汉语拼音:Kelintong Jiaonang

【成份】

头花蓼(四季红)、黄柏

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

清热泻火,利尿通淋。用于湿热下注,热结膀胱所致的热淋,症见小便频数,尿急、尿痛、小腹胀痛,腰痛,苔黄腻,脉滑数。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服,一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-11282(ZD-1282)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20044491

【生产企业】

企业名称:贵州联盛药业有限公司
地    址:贵州省遵义经济技术开发区淮河路1号
邮    编:563000
电    话:(0852)8671888
传    真:(0852)8672908
网    址:www.vigourmed.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027048
克淋通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
贵州百灵制药有限公司
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z20044491
克淋通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
贵州联盛药业有限公司
贵州联盛药业有限公司
中药
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克淋通胶囊
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
国药准字Z20027048
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-11-30
克淋通胶囊
贵州联盛药业有限公司
国药准字Z20044491
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305610
克淋通胶囊
贵州百灵制药有限公司
2004-01-19
已发批件贵州省
CYZB2300172
克淋通胶囊
贵州联盛药业有限公司
补充申请
2023-01-19
查看
Y0410945
克淋通胶囊
贵州百灵制药有限公司
2004-09-30
已发件 贵州省
CYZB0700495
克淋通胶囊
贵州联盛药业有限公司
补充申请
2007-04-04
2008-09-12
制证完毕-已发批件贵州省 EX935874905CN
查看
Y0411655
克淋通胶囊
贵州百灵制药有限公司
补充申请
2004-10-14
2006-01-20
已发通知件贵州省 EN080456352CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品