克痤隐酮乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月15日
修改日期:2016年01月26日

【警告】

警示语:本品含甲苄啶、硬脂酸、液状石蜡、单硬脂甘油酯、羟苯乙酯甘油聚山梨酯80

【药品名称】

通用名称: 克痤隐酮乳膏
汉语拼音:Kecuoyintong Rugao

【成份】

丹参酮提取物、甲苄啶、维生素A、维生素E。

【性状】

本品为棕黄色的软膏剂。

【功能主治】

抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用于黑头、白头粉刺及脓疮型痤疮。

【规格】

每支装25g。

【用法用量】

外用,涂敷患处,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

铝塑软管包装,每支25g,每盒1支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-B-3837-98-1

【批准文号】

国药准字Z20055530

【生产企业】

企业名称:黑龙江天辰药业有限公司
生产地址:哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
邮政编码:150060
电话号码:400-030-3503
传真号码:0451-86812818
注册地址:哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055530
克痤隐酮乳膏
每支装25g
软膏剂
黑龙江天辰药业有限公司
中药
国产
2020-09-12
国药准字Z13020109
克痤隐酮乳膏
每管装20g;每瓶装25g
乳膏剂
河北兴隆希力药业有限公司
河北兴隆希力药业有限公司
中药
国产
2020-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克痤隐酮乳膏
黑龙江天辰药业有限公司
国药准字Z20055530
25g
软膏剂
中国
在使用
2020-09-12
克痤隐酮乳膏
河北兴隆希力药业有限公司
国药准字Z13020109
20g;25g
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0808604
克痤隐酮乳膏
河北兴隆希力药业有限公司
补充申请
2008-12-19
2009-02-24
在审评
CYZB0809120
克痤隐酮乳膏
河北兴隆希力药业有限公司
补充申请
2008-12-19
2009-04-24
制证完毕-已发批件河北省 EF833343172CN
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Y0400728
克痤隐酮乳膏
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
11
2005-01-04
2005-12-19
已发批件黑龙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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