复方珍珠暗疮片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年08月08日

【药品名称】

通用名称: 复方珍珠暗疮片
汉语拼音:Fufang Zhenzhu Anchuang Pian

【注册商标】

速笑
豆克

【成份】

山银花蒲公英黄芩黄柏猪胆粉、地黄玄参水牛角浓缩粉山羊角、当归尾、赤芍、酒大黄、川木通珍珠层粉、北沙参
辅料为:羧甲基淀粉淀粉硬脂、薄膜包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血消斑。用于血热蕴阻肌肤所致的粉刺、湿疮,症见颜面部红斑、粉刺疙瘩、脓疱,或皮肤红斑丘疹、瘙痒;痤疮、红斑丘疹性湿疹见上述证候者。

【规格】

每片重0.3克

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及海鲜之品。
2.切忌以手挤压患处,保持面部卫生。
3.用药期间不宜同时服用温热性药物。
4.脾胃虚寒者慎服。
5.儿童、年老体弱、糖尿病或患有其他疾病者应在医师指导下服用。
6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。
7.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。
8.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔-PVC包装,3×12片/板/盒;
药用塑料瓶包装,84片/瓶/盒;
铝箔-PVC包装,12片/板×3板/袋×3袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z21021357

【生产企业】

企业名称:沈阳东新药业有限公司
生产地址:辽宁省新民市工业园区
邮政编码:110300
电话号码:024-27519563
传真号码:024-27519565
网址:http://www.dxpharm.net
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
复方珍珠暗疮片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:复方珍珠暗疮片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,凉血消斑。用于血热蕴阻肌肤所致的粉刺、湿疮,症见颜面部红斑、粉刺疙瘩、脓疱,或皮肤红斑丘疹、瘙痒;痤疮、红斑丘疹性湿疹见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服。一次4片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌烟酒,忌食辛辣、油腻及海鲜之品。
切忌以手挤压患处,保持面部卫生。
用药期间不宜同时服用温热性药物。
脾胃虚寒者慎服。
儿童、年老体弱、糖尿病或患有其他疾病者应在医师指导下服用。
如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。
不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21021357
复方珍珠暗疮片
片芯重0.3g(糖衣);每片重0.3g(薄膜衣)
片剂(糖衣、薄膜衣)
沈阳东新药业有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z44021584
复方珍珠暗疮片
每片重0.33g(薄膜衣)
片剂(糖衣,薄膜衣)
国药集团德众(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方珍珠暗疮片
沈阳东新药业有限公司
国药准字Z21021357
300mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-04
复方珍珠暗疮片
国药集团德众(佛山)药业有限公司
国药准字Z44021584
330mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
中国
在使用
2020-02-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020176
复方珍珠暗疮片
佛山德众药业有限公司
仿制
2002-08-16
2003-07-04
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161556辽001
复方珍珠暗疮片
沈阳东新药业有限公司
国药准字Z21021357
变更,
2016-11-30
水牛角浓缩粉,沈阳东新药业有限公司,2016-11-29,ZTCB20160328辽,变更;

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同成分药品