新肤螨灵软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月14日

【药品名称】

通用名称: 新肤螨灵软膏
汉语拼音:Xinfumanling Ruangao

【成份】

大风子百部蛇床子仙鹤草白芷甲硝唑。辅料为:硬脂酸、单硬脂甘油酯、十六醇、十八醇、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、香精。

【性状】

本品为类白色至淡黄色的软膏。

【功能主治】

杀螨止痒。用于治疗痤疮。

【规格】

(1)每瓶装20克(每1克含甲硝唑30毫克);
(2)每支装15克(每1克含甲硝唑30毫克)。

【用法用量】

外用,涂擦患处,一天2次;用前先用温水将面部洗净。

【不良反应】

少数患者用药时出现轻度潮红、灼热感,属治疗反应,一般不影响继续使用;严重者可请医生处置。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。面部湿疹或过敏性皮炎者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
3.切忌以手挤压患处。
4.用药期间不宜同时服用温热性药物。
5.以脓肿、囊肿、硬结为主的痤疮不宜使用。
6.本品含甲硝唑
7.用药期间不宜同时涂用化妆品或做皮肤美容护理。
8.用药部位如出现灼热,瘙痒,或红肿等表现,应停止使用,用温水洗净,必要时向医师咨询。
9.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

(1)玻璃瓶,每瓶装20克,每盒装一瓶;
(2)复合软膏管,每支装15克,每盒装一支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-11484(ZD-1484)-2002

【批准文号】

国药准字Z20027830

【生产企业】

企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司
生产地址:济南市南辛庄南街18号
邮政编码:250022
电话号码:(0531)87954297-2223
咨询电话:8008301188(免费)
传真号码:(0531)87156480
网址:www.sdjkw.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027830
新肤螨灵软膏
每瓶装20g(含甲硝唑600mg);30g(含甲硝唑900mg)
软膏剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
中药
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新肤螨灵软膏
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字Z20027830
20g:600mg;30g:900mg
软膏剂
中国
在使用
2020-03-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403700
新肤螨灵软膏
山东健康药业有限公司
2004-07-21
已发批件山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品