克痤隐酮凝胶
- 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消痤
- ATC分类: 皮肤病药物/ 抗痤疮药/ 局部用抗痤疮药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年01月24日
【药品名称】
-
通用名称: 克痤隐酮凝胶
汉语拼音:Kecuo Yintong Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为红色透明状凝胶。
【作用类别】
-
本品为皮肤科粉刺类非处方药药品。
【功能主治】
-
抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用于黑头、白头粉刺及脓疮型痤疮。
【规格】
-
每支装6克。
【用法用量】
-
外用,涂敷患处,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
3.切忌以手挤压患处。
4.用药期间不宜同时服用温热性药物。
5.以脓肿、囊肿、硬结为主的痤疮不宜使用。
6.用药期间不宜同时涂用化妆品或做皮肤美容护理。
7.用药部位出现灼热感瘙痒,或红肿等表现,应停止使用,用温水洗净,必要时向医师咨询。
8.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.本品含甲氧苄啶、维生素A、维生素E。严重肝肾疾病、血液病患者及对本品过敏者禁用;儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类 外
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃),避光保存。
【包装】
-
铝管装,每支装6克×1支/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13602004-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20153071
【生产企业】
-
生产企业:合肥立方制药股份有限公司
生产地址:合肥市高新区文曲路446号
邮政编码:230088
电话号码:(0551)65350399 65326372 65328441
传真号码:(0551)65350416 65324089
网 址:http://www.lifeon.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
【附件】
-
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
作用类别
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20040150
|
克痤隐酮凝胶
|
每支装6g;每支装15g
|
凝胶剂
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-06-18
|
国药准字Z20153071
|
克痤隐酮凝胶
|
每支装6g,每支装15g
|
凝胶剂
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
国药准字Z20044423
|
克痤隐酮凝胶
|
每支装6g
|
凝胶剂
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、合肥申联医药科技开发有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-12-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克痤隐酮凝胶
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
国药准字Z20040150
|
6g;15g
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2010-06-18
|
克痤隐酮凝胶
|
合肥立方制药股份有限公司
|
国药准字Z20153071
|
6g;15g
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
克痤隐酮凝胶
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
国药准字Z20044423
|
6g
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CZL20020078
|
克痤隐酮凝胶
|
合肥申联医药科技开发有限责任公司
|
新药
|
4
|
2002-03-18
|
2003-08-18
|
已发批件 安徽省
|
— |
CXZB1000048
|
克痤隐酮凝胶
|
合肥立方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-08-02
|
2013-03-01
|
已发件 安徽省 1022491258501
|
查看 |
X0306990
|
克痤隐酮凝胶
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-01-08
|
2005-01-31
|
已发件 安徽省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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