克痤隐酮凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月24日

【药品名称】

通用名称: 克痤隐酮凝胶
汉语拼音:Kecuo Yintong Ningjiao

【成份】

丹参酮粉、甲苄啶、维生素A、维生素E,辅料为乙二胺四乙酸二盐、卡波姆丙二醇、卡必醇、月桂醇、尼泊乙酯、三乙醇胺、乙醇、纯化水。

【性状】

本品为红色透明状凝胶。

【作用类别】

本品为皮肤科粉刺类非处方药药品。

【功能主治】

抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用于黑头、白头粉刺及脓疮型痤疮。

【规格】

每支装6克。

【用法用量】

外用,涂敷患处,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
3.切忌以手挤压患处。
4.用药期间不宜同时服用温热性药物。
5.以脓肿、囊肿、硬结为主的痤疮不宜使用。
6.用药期间不宜同时涂用化妆品或做皮肤美容护理。
7.用药部位出现灼热感瘙痒,或红肿等表现,应停止使用,用温水洗净,必要时向医师咨询。
8.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.本品含甲苄啶、维生素A维生素E。严重肝肾疾病、血液病患者及对本品过敏者禁用;儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类 外

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃),避光保存。

【包装】

铝管装,每支装6克×1支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13602004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20153071

【生产企业】

生产企业:合肥立方制药股份有限公司
生产地址:合肥市高新区文曲路446号
邮政编码:230088
电话号码:(0551)65350399  65326372  65328441
传真号码:(0551)65350416  65324089
网    址:http://www.lifeon.cn
如有问题可与生产企业直接联系。

【附件】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040150
克痤隐酮凝胶
每支装6g;每支装15g
凝胶剂
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
中药
国产
2010-06-18
国药准字Z20153071
克痤隐酮凝胶
每支装6g,每支装15g
凝胶剂
合肥立方制药股份有限公司
合肥立方制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z20044423
克痤隐酮凝胶
每支装6g
凝胶剂
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、合肥申联医药科技开发有限责任公司
中药
国产
2004-12-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克痤隐酮凝胶
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
国药准字Z20040150
6g;15g
凝胶剂
中国
已过期
2010-06-18
克痤隐酮凝胶
合肥立方制药股份有限公司
国药准字Z20153071
6g;15g
凝胶剂
中国
在使用
2020-08-17
克痤隐酮凝胶
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
国药准字Z20044423
6g
凝胶剂
中国
已过期
2004-12-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020078
克痤隐酮凝胶
合肥申联医药科技开发有限责任公司
新药
4
2002-03-18
2003-08-18
已发批件 安徽省
CXZB1000048
克痤隐酮凝胶
合肥立方制药有限公司
补充申请
2010-08-02
2013-03-01
已发件 安徽省 1022491258501
查看
X0306990
克痤隐酮凝胶
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
新药
9
2004-01-08
2005-01-31
已发件 安徽省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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