复方珍珠暗疮胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年04月27日

【药品名称】

通用名称: 复方珍珠暗疮胶囊
汉语拼音:Fufang Zhenzhu Anchuang Jiaonang

【注册商标】

健得

【成份】

暗疮干浸膏粉(金银花蒲公英木通当归尾、地黄黄芩玄参黄柏大黄(酒炒)、猪胆汁)、珍珠层粉、羚羊角粉、水牛角浓缩粉、北沙参赤芍黄芩。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;气香,味微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血通脉。用于消除青年脸部痤疮(俗称暗疮)及皮肤湿疹、皮炎。

【规格】

每粒装0.3克。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2.切忌以手挤压患处,保持面部卫生。
3.用药期间不宜同时服用温热性药物。
4.儿童、年老体弱、糖尿病或患有其他疾病者应在医师指导下服用。
5.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。
6.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,6×12粒/板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ07002008

【批准文号】

国药准字Z20080312

【生产企业】

企业名称:清华德人西安幸福制药有限公司
生产地址:西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号
邮政编码:710043
电话号码:029-83126366  029-83126399
传真号码:029-83235770
注册地址:西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060300
复方珍珠暗疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西君寿堂制药有限公司
陕西君寿堂制药有限公司
中药
国产
2021-03-09
国药准字Z20050624
复方珍珠暗疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20060397
复方珍珠暗疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西摩美得气血和制药有限公司
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2021-04-07
国药准字Z20080312
复方珍珠暗疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
清华德人西安幸福制药有限公司
清华德人西安幸福制药有限公司
中药
国产
2023-04-10
国药准字Z20080672
复方珍珠暗疮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西华泰药业有限公司
中药
国产
2019-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方珍珠暗疮胶囊
陕西君寿堂制药有限公司
国药准字Z20060300
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-09
复方珍珠暗疮胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050624
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
复方珍珠暗疮胶囊
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z20060397
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-07
复方珍珠暗疮胶囊
清华德人西安幸福制药有限公司
国药准字Z20080312
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-10
复方珍珠暗疮胶囊
陕西华泰药业有限公司
国药准字Z20080672
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503422
复方珍珠暗疮胶囊
武汉市福星生物药业有限公司
新药
8
2005-09-28
2008-08-07
制证完毕-已发批件湖北省 EF084740012CN
CXZB0700644
复方珍珠暗疮胶囊
山东中泰药业有限公司
2009-10-27
制证完毕-已发批件山东省 ED130944837CS
CXZR0900314
复方珍珠暗疮胶囊
广西邦琪药业有限公司
复审
2009-04-22
2010-04-19
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF663402599CS
查看
CXZS0502387
复方珍珠暗疮胶囊
陕西华泰药业有限公司
新药
8
2005-08-17
2008-11-21
制证完毕-已发批件陕西省 EX947386900CN
查看
CXZS0500267
复方珍珠暗疮胶囊
清华德人西安幸福制药有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-09-26
制证完毕-已发批件陕西省 EX972204039CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品