八味獐牙菜丸
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝、胆病共治药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月31日
修改日期：2015年03月10日
【药品名称】
-
通用名称： 八味獐牙菜丸
汉语拼音：Bawei Zhangyacai Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色至棕褐色的水丸；具木香特异香气，味苦。
【功能主治】
-
清热，消炎。用于胆囊炎、初期黄疸型肝炎。
【规格】
-
每10丸重2.4克
【用法用量】
-
口服，一次4～5丸，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
包装材料为：药品包装用PTP铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片；
包装规格为：0.24g×12丸/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准；
标准编号：WS3-BC-0241-95-2014
【批准文号】
-
国药准字Z63020074
【生产企业】
-
企业名称：金诃藏药股份有限公司
生产地址：青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
邮政编码：810003
客服电话：400-606-6869
传真号码：0971-5319839
注册地址：青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
网 址：www.arura.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z54020010
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八味獐牙菜丸
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2.4g/10丸
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丸剂
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
—
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中药
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国产
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2020-08-10
|
|
国药准字Z63020074
|
八味獐牙菜丸
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每丸重0.24g
|
丸剂
|
金诃藏药股份有限公司
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金诃藏药股份有限公司
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中药
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国产
|
2020-04-24
|
|
国药准字Z20003053
|
八味獐牙菜丸
|
每10丸重2.4g
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丸剂(水丸)
|
宁夏洲洋制药有限公司
|
宁夏洲洋制药有限公司
|
中药
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国产
|
2019-11-14
|
|
国药准字Z20023242
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八味獐牙菜丸
|
每10丸重2.4克
|
丸剂
|
西藏仙露藏药有限公司
|
西藏仙露藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字Z63020205
|
八味獐牙菜丸
|
每10丸重2.4g
|
丸剂(水丸)
|
青海未来格萨尔王药业有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-18
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
八味獐牙菜丸
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
国药准字Z54020010
|
240mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
八味獐牙菜丸
|
金诃藏药股份有限公司
|
国药准字Z63020074
|
240mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
|
八味獐牙菜丸
|
宁夏洲洋制药有限公司
|
国药准字Z20003053
|
240mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
|
八味獐牙菜丸
|
西藏仙露藏药有限公司
|
国药准字Z20023242
|
240mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
八味獐牙菜丸
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
国药准字Z63020205
|
240mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2200339
|
八味獐牙菜丸
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-22
|
2022-04-14
|
已发件 1009251652136
|
查看 |
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CYZS1100014
|
八味獐牙菜丸
|
四川康定金珠制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2012-04-16
|
2013-01-30
|
已发件 四川省 EW801092844CS
|
查看 |
|
CYZB2302070
|
八味獐牙菜丸
|
金诃藏药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-26
|
—
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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