八味石灰华丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-06-07

【药品名称】

通用名称: 八味石灰华丸
汉语拼音:Bawei Shihuihua Wan

【成份】

【性状】

本品为灰黄色水丸;气微,味涩、辛。

【功能主治】

利尿消肿。用于多种浮肿病,咳嗽气喘,疲乏无力,腿肿胀,尿少,食欲不振,特别是用于热性水肿效果最佳。

【规格】

每10丸重5克

【用法用量】

口服。一次4~5丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑泡罩板。5克/10丸×10丸/板×3板/小盒×2小盒/中盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20083038

【生产企业】

企业名称:西藏神猴药业有限责任公司
生产地址:西藏聂拉木充堆路10号
邮政编码:858300
电话号码:0891-6541608 6541609
传真号码:0891-6816173
注册地址:西藏聂拉木县充堆路10号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083038
八味石灰华丸
每10丸重5克
丸剂
西藏神猴药业有限责任公司
西藏神猴药业有限责任公司
中药
国产
2023-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八味石灰华丸
西藏神猴药业有限责任公司
国药准字Z20083038
500mg
丸剂
中国
在使用
2023-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500978
八味石灰华丸
西藏聂拉木藏药厂
仿制
11
2005-06-24
2008-05-09
制证完毕-已发批件西藏自治区 EW866513223CN
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CYZB0603091
八味石灰华丸
西藏神猴药业有限责任公司
补充申请
2007-04-11
2007-12-14
已发批件西藏自治区 EU568283105CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品