六味补血胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月06日

【药品名称】

通用名称: 六味补血胶囊
汉语拼音:Liuwei Buxue Jiaonang

【注册商标】

乐媛

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;气微,味微苦。

【功能主治】

益气养血。用于气血两虚证,症见头晕眼花,神疲乏力,唇甲色淡等。

【规格】

每粒装0.48g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每板15粒,每盒2板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBZ05452009

【批准文号】

国药准字Z20090332

【生产企业】

企业名称:深圳国源国药有限公司
地址:深圳市龙岗区南湾街道上李朗社区李朗北路101号5#4-5楼、3楼园区
电话:0755-89701906
传真:0755-89701815
邮编:518112
网址:www.chinagyyy.com

【修订/勘误】

国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告
(2020年第79号)
2020年07月08日发布
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
请相关企业在2020年10月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2020年7月1日
附件1
品种名单
序号 品    名 规   格(组成) 分类 备注 双跨
申报类别
1 疏清颗粒 每袋装3克 甲类    
2 消疲灵颗粒 每袋装6克(无蔗糖) 乙类    
3 七叶神安分散片 每片重0.28克(含三七叶总皂苷50毫克) 甲类 双跨 1类
4 翘栀牙痛颗粒 每袋装15克 甲类    
5 藿香正气胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨 1类
6 十滴水胶丸 每粒装0.25克 乙类    
7 雪梨止咳糖浆   甲类    
8 复方益母胶囊 每粒装0.42克 甲类    
9 抗菌消炎胶囊 每粒装0.52克 甲类    
10 六味地黄咀嚼片 每片重1.0克(每3片相当于原生药材5克) 乙类 双跨 1类
11 百令片 每片重0.44克 乙类 双跨 1类
12 芩连胶囊 每粒装0.44克 甲类 双跨 1类
13 葛根汤片 每片重0.4克 甲类    
14 八珍片 每片重0.4克 乙类 双跨 1类
15 川贝枇杷胶囊 每粒装0.2克 甲类    
16 健脾糕片 每片重0.5克 甲类    
17 六味补血胶囊 每粒装0.48克 甲类    
附件2
非处方药说明书范本
六味补血胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:六味补血胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气养血。用于气血两虚证,症见头晕眼花,神疲乏力,唇甲色淡等。
[规格]每粒装0.48克
[用法用量]口服,一次5粒,一日3次。
[不良反应]监测数据显示,六味补血制剂有恶心等不良反应报告。
[禁忌]
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童应在医师指导下服用。
7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090332
六味补血胶囊
每粒装0.48g
胶囊剂
国源国药(广东)制药集团有限公司
国源国药(广东)制药集团有限公司
中药
国产
2023-08-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
六味补血胶囊
国源国药(广东)制药集团有限公司
国药准字Z20090332
480mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504420
六味补血胶囊
深圳市国源药业有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-03-30
制证完毕-已发批件广东省 EX946481833CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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