冠心生脉丸
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年01月15日
【药品名称】
-
通用名称： 冠心生脉丸
汉语拼音：Guanxin Shengmai Wan
【注册商标】
-
辅仁
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的大蜜丸；气微，味甜、微苦。
【功能主治】
-
益气生津，活血通脉。用于心气不足，心阴虚弱引起的心血瘀阻，心悸气短，胸闷作痛，自汗乏力，脉微结代；冠心病，心绞痛，心律不齐。
【规格】
-
每丸重6g
【用法用量】
-
口服，一次1～2丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
节房事，切忌气恼劳累过度。服药期间如有口干苦咽痛者，可服少量清火药或停药数日，即可解除。
【贮藏】
-
密封
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶；每盒9丸。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第六册WS3-B-1202-92
【批准文号】
-
国药准字Z41021153
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41021153
|
冠心生脉丸
|
每丸重6g
|
丸剂
|
洛阳顺势药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-31
|
|
国药准字Z20033129
|
冠心生脉丸
|
每100粒重20g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京东升制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字Z20043735
|
冠心生脉丸
|
每袋装4g
|
丸剂（水蜜丸）
|
山西华康药业股份有限公司
|
山西华康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-22
|
|
国药准字Z11020865
|
冠心生脉丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京东升制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字Z37020458
|
冠心生脉丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山东华洋制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心生脉丸
|
洛阳顺势药业有限公司
|
国药准字Z41021153
|
6g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
|
冠心生脉丸
|
北京东升制药有限公司
|
国药准字Z20033129
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
|
冠心生脉丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
国药准字Z20043735
|
4g
|
丸剂（水蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
|
冠心生脉丸
|
北京东升制药有限公司
|
国药准字Z11020865
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
|
冠心生脉丸
|
山东华洋制药有限公司
|
国药准字Z37020458
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0502934
|
冠心生脉丸
|
北京市东升药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2008-05-15
|
制证完毕－已发批件北京市 EW866920774CN
|
查看 |
|
CYZB2401142
|
冠心生脉丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401143
|
冠心生脉丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0411581
|
冠心生脉丸
|
山东华洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-13
|
已发批件山东省
|
— |
|
BFZ20020315
|
冠心生脉丸（水蜜丸）
|
北京市东升制药厂
|
仿制
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—
|
2002-11-04
|
—
|
审批完毕
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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