冰黄肤乐软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年01月04日
修改日期:2018年09月03日

【药品名称】

通用名称: 冰黄肤乐软膏
汉语拼音:Binghuang Fule Ruangao

【注册商标】

健沛优

【成份】

大黄姜黄硫黄黄芩甘草冰片薄荷脑。辅料为:甘油硬脂酸、三乙醇胺、液状石蜡、石蜡、羟苯乙酯、纯化水。

【性状】

本品为灰黄色的乳剂型软膏,具有冰片的特殊气。

【功能主治】

清热燥湿,活血祛风,止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒;神经性皮炎、湿疹、足癣及屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者。

【规格】

装量规格:每支装30g
每1g相当于饮片0.082g

【用法用量】

外用,涂搽患处。一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

治疗期间忌酒等辛辣发物。

【药理毒理】

抑菌杀菌作用。本品体外试验对皮肤癣菌的三个属的代表株及临床株,即红色毛癣菌、石膏样毛癣菌临床株与红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样小孢子菌标准株均有较强的抑菌和杀菌作用,用液体连续稀释法和固体连续稀释法及活菌计数法测定本品的最小抑菌浓度及杀菌时间,仅50%原药浓度的药液在60分钟内即可将上述癣菌全部杀死。
止痒作用。本品能明显提高致痒阈,具有显著的止痒作用。止痒试验分对照组和本品大剂量组、小剂量组,以磷酸组织胺总量为致痒阈,本品大、小剂量组与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01),证明本品止痒作用显著。

【特殊标记】

【贮藏】

遮光、密闭,置阴凉处。

【包装】

铝质药用软膏管,1支/小盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10980140

【生产企业】

企业名称:西藏海容唐果药业有限公司
生产地址:拉萨经济技术开发区格桑路东南、塔杰路西南
邮政编码:850000
电话号码:86-891-6611066
传真号码:86-891-6611066
注册地址:拉萨经济技术开发区格桑路东南、塔杰路西南
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980140
冰黄肤乐软膏
每1g相当于饮片0.082g
软膏剂
西藏海容唐果药业有限公司
中药
国产
2020-09-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冰黄肤乐软膏
西藏海容唐果药业有限公司
国药准字Z10980140
每1g相当于饮片0.082g
软膏剂
中国
在使用
2020-09-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1511345
冰黄肤乐软膏
西藏芝芝药业有限公司
补充申请
2017-08-11
2017-11-01
已发件 西藏自治区 1069033339926

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品