前列泰片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年01月17日

【药品名称】

通用名称: 前列泰片
汉语拼音:Qianlietai Pian

【成份】

益母草萹蓄红花、油菜蜂花粉、知母(盐炒)、黄柏(盐炒)。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味甘、微酸。

【功能主治】

清热利湿,活血散结。用于慢性前列腺炎湿热挟瘀证。

【规格】

每素片重0.44g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

少数患者服药后可出现轻度恶心,上腹部饱胀不适等胃肠道反应,可改为饭后服。个别过敏体质者可引起过敏反应。

【禁忌】

过敏体质者尤其是花粉过敏者禁用。

【注意事项】

患有浅表性胃炎或脾胃虚寒者饭后服用。

【药理作用】

本品能够抑制丙酸睾丸酮所致小鼠前列腺腺体上皮细胞的增长,缩小腺体体积;提高热板和醋酸所致小鼠疼痛阈值;减轻二甲苯、5-羟色胺和角叉菜胶所致动物的急慢性炎症的程度。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

包装系塑料瓶。每瓶装75片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第34册WS3-090(Z-015)-2002(Z)。

【批准文号】

国药准字Z10980063

【生产企业】

企业名称:甘肃河西制药有限责任公司
生产地址:甘肃省张掖市甘州区东街123号
邮政编码:734000
电话号码:0936—8214134  8214953
传真号码:0936—8214586
注册地址:甘肃省张掖市甘州区东街123号
网址:www.gshxzy.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980063
前列泰片
每素片重0.44g
片剂(糖衣)
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z20073003
前列泰片
每片重0.52g
片剂(薄膜衣)
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列泰片
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z10980063
440mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-01-21
前列泰片
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z20073003
520mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501808
前列泰片
甘肃河西制药有限责任公司
补充申请
2005-11-04
2007-01-26
制证完毕-已发批件甘肃省 ES001984694CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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