医痫丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月21日
修订日期:2013年12月26日

【警告】

本品含毒性药,不宜多服;孕妇禁用;本品含生白附子天南星(制)、雄黄

【药品名称】

通用名称: 医痫丸
汉语拼音:Yixian Wan

【成份】

生白附子天南星(制)、半夏(制)、猪牙皂僵蚕(炒)、乌梢蛇(制)、蜈蚣全蝎白矾雄黄朱砂

【性状】

本品为棕色至棕褐色的水丸;味咸、涩、辛。

【功能主治】

祛风化痰,定痫止搐。用于痰阻脑络所致的癫痫,症见抽搐昏迷、双目上吊、口吐涎沫。

【规格】

每100粒重6g

【用法用量】

口服。一次3g(1瓶),一日2~3次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.体虚正气不足者慎用。
2.如服药期间出现恶心呕吐,心率过缓等不适症状,应及时就医。
3.合并慢性胃肠病、心血管病、肝肾功能不全者忌用。
4.本品含雄黄朱砂,不宜过量、久服。
5.忌食肥辛辣、肥甘厚味之品。

【贮藏】

密闭。

【包装】

塑料瓶装,3g/瓶。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020658

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂制药有限公司
生产地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
邮政编码:102600
电话号码:(010)61252233  4008811881
传真号码:(010)61252299
注册地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网    址:http://www.trt-pharma.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020658
医痫丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-11-17
国药准字Z41022143
医痫丸
每袋装6g
丸剂
佐今明制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-20
国药准字Z12020570
医痫丸
每瓶装3g
丸剂(水丸)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z20013078
医痫丸
丸剂(水丸)
湖北瑞华制药有限责任公司
湖北瑞华制药有限责任公司
中药
国产
2020-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
医痫丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020658
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-11-17
医痫丸
佐今明制药股份有限公司
国药准字Z41022143
6g
丸剂
中国
在使用
2020-02-20
医痫丸
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020570
3g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-12
医痫丸
湖北瑞华制药有限责任公司
国药准字Z20013078
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602408
医痫丸
北京同仁堂制药有限公司
补充申请
2007-01-10
2007-06-11
已发批件北京市 ET288336152CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品